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【資料No.1】★審査報告書 (80 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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別
記
［略語等一覧］
略語
ACE
ACh
A/G
ALP
ALT
APTT
AST
ATP
AUC
AUCinf
AUClast
AUCtau
AUC0-t h
BA
BCRP
BMI
CC50
CCK
CD
CI
CK
3CL
CL/F
CLr
Cmax
CQA
CrCL
Ct h
CV
CYP
DMSO
EC50
EC90
eGFR
GISAID
γ-GTP
HDL
英語
Angiotensin-converting enzyme
Acetylcholine
Albumin/Globulin ratio
Alkaline phosphatase
Alanine aminotransferase
Activated partial thromboplastin time
Aspartate aminotransferase
Adenosine tri-phosphate
Area under the concentration versus
time curve
Area under the concentration-time
curve from time 0 to infinity
Area under the concentration-time
curve from time 0 to the last
observed concentration
Area under the concentration-time
curve over the dosing interval
Area under the concentration-time
curve from time 0 to t hours postdose
Bioavailability
Breast cancer resistance protein
Body mass index
Concentration achieving 50% of
cytotoxicity
Cholecystokinin
Cluster of differantiation
Confidence interval
Creatine kinase
3C-like
Apparent total clearance
Renal clearance
Maximum concentration
Critical quality attribute
Creatinine clearance
The concentration at t hours post
dose
Coefficient of variation
Cytochrome P450
Dimethyl sulfoxide
50% effective concentration
90% effective concentration
Estimated glomerular filtration rate
Global Initiative on Sharing Avian
Influenza Data
Gamma-glutamyltransferase
High density lipoprotein
日本語
アンジオテンシン変換酵素
アセチルコリン
アルブミン／グロブリン比
アルカリフォスファターゼ
アラニンアミノトランスフェラーゼ
活性化部分トロンボプラスチン時間
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
アデノシン三リン酸
濃度－時間曲線下面積
時間 0 から無限大時間までの濃度－時間曲線下面
積
時間 0 から最終測定時点までの濃度－時間曲線下
面積
投与間隔における濃度－時間曲線下面積
時間 0 から投与 t 時間後までの濃度−時間曲線下
面積
バイオアベイラビリティ
乳がん耐性タンパク質
体格指数
50%細胞障害濃度
コレシストキニン
分化抗原群
信頼区間
クレアチンキナーゼ
3C 様
見かけの全身クリアランス
腎クリアランス
最高濃度
重要品質特性
クレアチニンクリアランス
投与 t 時間後の血漿中濃度
変動係数
シトクロム P450
ジメチルスルホキシド
50%有効濃度
90%有効濃度
推算糸球体ろ過量
－（該当なし）
γ-グルタミルトランスフェラーゼ
高比重リポタンパク質
i
ゾコーバ錠 125 mg_塩野義製薬株式会社_審査報告書
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記
［略語等一覧］
略語
ACE
ACh
A/G
ALP
ALT
APTT
AST
ATP
AUC
AUCinf
AUClast
AUCtau
AUC0-t h
BA
BCRP
BMI
CC50
CCK
CD
CI
CK
3CL
CL/F
CLr
Cmax
CQA
CrCL
Ct h
CV
CYP
DMSO
EC50
EC90
eGFR
GISAID
γ-GTP
HDL
英語
Angiotensin-converting enzyme
Acetylcholine
Albumin/Globulin ratio
Alkaline phosphatase
Alanine aminotransferase
Activated partial thromboplastin time
Aspartate aminotransferase
Adenosine tri-phosphate
Area under the concentration versus
time curve
Area under the concentration-time
curve from time 0 to infinity
Area under the concentration-time
curve from time 0 to the last
observed concentration
Area under the concentration-time
curve over the dosing interval
Area under the concentration-time
curve from time 0 to t hours postdose
Bioavailability
Breast cancer resistance protein
Body mass index
Concentration achieving 50% of
cytotoxicity
Cholecystokinin
Cluster of differantiation
Confidence interval
Creatine kinase
3C-like
Apparent total clearance
Renal clearance
Maximum concentration
Critical quality attribute
Creatinine clearance
The concentration at t hours post
dose
Coefficient of variation
Cytochrome P450
Dimethyl sulfoxide
50% effective concentration
90% effective concentration
Estimated glomerular filtration rate
Global Initiative on Sharing Avian
Influenza Data
Gamma-glutamyltransferase
High density lipoprotein
日本語
アンジオテンシン変換酵素
アセチルコリン
アルブミン／グロブリン比
アルカリフォスファターゼ
アラニンアミノトランスフェラーゼ
活性化部分トロンボプラスチン時間
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
アデノシン三リン酸
濃度－時間曲線下面積
時間 0 から無限大時間までの濃度－時間曲線下面
積
時間 0 から最終測定時点までの濃度－時間曲線下
面積
投与間隔における濃度－時間曲線下面積
時間 0 から投与 t 時間後までの濃度−時間曲線下
面積
バイオアベイラビリティ
乳がん耐性タンパク質
体格指数
50%細胞障害濃度
コレシストキニン
分化抗原群
信頼区間
クレアチンキナーゼ
3C 様
見かけの全身クリアランス
腎クリアランス
最高濃度
重要品質特性
クレアチニンクリアランス
投与 t 時間後の血漿中濃度
変動係数
シトクロム P450
ジメチルスルホキシド
50%有効濃度
90%有効濃度
推算糸球体ろ過量
－（該当なし）
γ-グルタミルトランスフェラーゼ
高比重リポタンパク質
i
ゾコーバ錠 125 mg_塩野義製薬株式会社_審査報告書
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