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【資料No.1】★審査報告書 (82 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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略語
TimeHigh
tmax
TMPRSS2
UGT
UV
V/F
Vc/F
VLDL
医薬品医療
機器等法
イムデビマ
ブ
カシリビマ
ブ
機構
T1211 試験
T1215 試験
T1221 試験
本剤
英語
Total time above the target plasma
concentration
Time to maximum concentration
Transmembrane protease, serine 2
UDP glucuronosyltransferase
Urtra violet
Apparent volume of distribution
Apparent volume of distribution in
central compartment
Very low density lipoprotein
日本語
目標を超える血漿中濃度を維持する時間
最高濃度到達時間
Ⅱ型膜貫通型セリンプロテアーゼ
UDP グルクロン酸転移酵素
紫外線
みかけの分布容積
中心コンパートメントにおけるみかけの分布容
積
超低比重リポタンパク質
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）
－（該当なし）
－（該当なし）
イムデビマブ（遺伝子組換え）
－（該当なし）
カシリビマブ（遺伝子組換え）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
2102T1211 試験
2130T1215 試験
2108T1221 試験
ゾコーバ錠 125 mg
iii
ゾコーバ錠 125 mg_塩野義製薬株式会社_審査報告書
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TimeHigh
tmax
TMPRSS2
UGT
UV
V/F
Vc/F
VLDL
医薬品医療
機器等法
イムデビマ
ブ
カシリビマ
ブ
機構
T1211 試験
T1215 試験
T1221 試験
本剤
英語
Total time above the target plasma
concentration
Time to maximum concentration
Transmembrane protease, serine 2
UDP glucuronosyltransferase
Urtra violet
Apparent volume of distribution
Apparent volume of distribution in
central compartment
Very low density lipoprotein
日本語
目標を超える血漿中濃度を維持する時間
最高濃度到達時間
Ⅱ型膜貫通型セリンプロテアーゼ
UDP グルクロン酸転移酵素
紫外線
みかけの分布容積
中心コンパートメントにおけるみかけの分布容
積
超低比重リポタンパク質
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）
－（該当なし）
－（該当なし）
イムデビマブ（遺伝子組換え）
－（該当なし）
カシリビマブ（遺伝子組換え）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
2102T1211 試験
2130T1215 試験
2108T1221 試験
ゾコーバ錠 125 mg
iii
ゾコーバ錠 125 mg_塩野義製薬株式会社_審査報告書
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