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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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いが発現した。
2022/05/21（ワクチン接種 10 日後）、入院した。
事象の経過は、以下の通りであった：
報告された心筋炎は劇症型ではなかった。
2022/04/19 14:30、患者は以前 COVID-19 免疫のため BNT162b2（単回量、コミナティ、注
射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/07/31、筋肉内）の初回の接種を受けた。
2022/05/10 14:30（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため BNT162b2（単回量、コミナテ
ィ、注射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/10/31、筋肉内）の 2 回目の接種を受け
た。
3 回目はワクチン未接種であった。
発熱や痛みなどの副反応はなかった。
2022/05/21 14:30、患者は教室で倒れ、数秒以内に意識が回復した。
2022/05/21 14:30、数秒間の意識消失があった。
イスに座位の状態でいたが、崩れ落ちて倒れ、5 秒程度で意識回復した。
19:00、食事中に座椅子に座っていたところ、意識を失い 5 秒後に回復した。
その後、3〜4 分毎に数秒間の意識消失を繰り返した。
5 分後に同様のことが起こり繰り返すため、救急要請され来院した。
その後、患者は当院へ救急搬送された。
来院時の心電図で完全房室ブロックをみとめた。
到着時、心電図モニターで 5 分毎に完全房室ブロックとなり、心室の補充調律は示され
ず、P 波のみが 10 拍ほどつづき、QRS 波形が 5 分毎に出現した。
5 から 10 秒で回復する、を繰り返した。
完全房室ブロックの間も心室から補充調律が無いことが多かった。
10
2022/05/21（ワクチン接種 10 日後）、入院した。
事象の経過は、以下の通りであった：
報告された心筋炎は劇症型ではなかった。
2022/04/19 14:30、患者は以前 COVID-19 免疫のため BNT162b2（単回量、コミナティ、注
射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/07/31、筋肉内）の初回の接種を受けた。
2022/05/10 14:30（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため BNT162b2（単回量、コミナテ
ィ、注射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/10/31、筋肉内）の 2 回目の接種を受け
た。
3 回目はワクチン未接種であった。
発熱や痛みなどの副反応はなかった。
2022/05/21 14:30、患者は教室で倒れ、数秒以内に意識が回復した。
2022/05/21 14:30、数秒間の意識消失があった。
イスに座位の状態でいたが、崩れ落ちて倒れ、5 秒程度で意識回復した。
19:00、食事中に座椅子に座っていたところ、意識を失い 5 秒後に回復した。
その後、3〜4 分毎に数秒間の意識消失を繰り返した。
5 分後に同様のことが起こり繰り返すため、救急要請され来院した。
その後、患者は当院へ救急搬送された。
来院時の心電図で完全房室ブロックをみとめた。
到着時、心電図モニターで 5 分毎に完全房室ブロックとなり、心室の補充調律は示され
ず、P 波のみが 10 拍ほどつづき、QRS 波形が 5 分毎に出現した。
5 から 10 秒で回復する、を繰り返した。
完全房室ブロックの間も心室から補充調律が無いことが多かった。
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