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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (49 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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脳圧低
Hib x 4; Pcv 7 x 4; Bcg; Dpt x 4; Dt; Opv x 2; Mr x 2;日本脳炎 x 3; Mumps x 2;
下;
Vzv x 2。
脳死;
脳浮腫;
以下の情報が報告された:
脳炎;
脳炎(入院、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「不明」;
脳症;
敗血症(死亡、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「死亡」;
腎周囲浮
神経系障害(入院)、2022/09 発症、転帰「不明」、「病態の focus としては中枢神経の
腫;
障害が最も疑われた」と記載された;
腎障害;
肝腎症候群(死亡、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「死亡」、「肝腎のショックの
所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた」と記載された;
腹膜透過
性低下;
意識変容状態(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「意識障害」と
記載された;
血圧低
下;
播種性血管内凝固(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「DIC/播種
性血管内凝固」と記載された;
血液透
析;
脳症(死亡、入院/入院期間の延長、障害、医学的に重要、生命を脅かす)2022/09/20 発
症、転帰「死亡」、「脳症/急性脳症」と記載された;
頻脈
ショック(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「低血圧性ショック
/ 経過中に再度低血圧ショックとなった/重度のショック」と記載された;
多臓器機能不全症候群(死亡、入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「死亡」、
「多臓器不全」と記載された;
発熱(非重篤)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
腎障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
瞳孔反射障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「対光反射緩慢」と記載され
た;
全身健康状態悪化(非重篤)、2022/09/20 発現、転帰「不明」、「全身状態不良」と記述
された;
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Hib x 4; Pcv 7 x 4; Bcg; Dpt x 4; Dt; Opv x 2; Mr x 2;日本脳炎 x 3; Mumps x 2;
下;
Vzv x 2。
脳死;
脳浮腫;
以下の情報が報告された:
脳炎;
脳炎(入院、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「不明」;
脳症;
敗血症(死亡、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「死亡」;
腎周囲浮
神経系障害(入院)、2022/09 発症、転帰「不明」、「病態の focus としては中枢神経の
腫;
障害が最も疑われた」と記載された;
腎障害;
肝腎症候群(死亡、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「死亡」、「肝腎のショックの
所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた」と記載された;
腹膜透過
性低下;
意識変容状態(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「意識障害」と
記載された;
血圧低
下;
播種性血管内凝固(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「DIC/播種
性血管内凝固」と記載された;
血液透
析;
脳症(死亡、入院/入院期間の延長、障害、医学的に重要、生命を脅かす)2022/09/20 発
症、転帰「死亡」、「脳症/急性脳症」と記載された;
頻脈
ショック(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「低血圧性ショック
/ 経過中に再度低血圧ショックとなった/重度のショック」と記載された;
多臓器機能不全症候群(死亡、入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「死亡」、
「多臓器不全」と記載された;
発熱(非重篤)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
腎障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
瞳孔反射障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「対光反射緩慢」と記載され
た;
全身健康状態悪化(非重篤)、2022/09/20 発現、転帰「不明」、「全身状態不良」と記述
された;
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