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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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低血圧（非重篤）、転帰「不明」；
頻脈（非重篤）、転帰「不明」；
全身性浮腫（非重篤）、転帰「不明」。
患者は、脳ヘルニア、多臓器機能不全症候群、痙攣発作、ショック、意識変容状態、脳
炎、播種性血管内凝固、血液透析、脳圧低下、散瞳、瞳孔反射障害、腎障害、神経系障害
のために入院した（開始日：2022/09/20）；脳症のため（開始日：2022/09/20、退院日：
2022/09/24、入院日数：4 日間）；瞳孔反射障害のため（開始日：2022/09/20、退院日：
2022/09/24、入院日数：4 日間）。
事象「脳症/急性脳症」、「痙攣/痙攣が 2 時間持続」、「脳死とされうる」は救急治療室
受診を必要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
腹部Ｘ線：（2022/09/22）浮腫状変化、備考：胆のう周囲、モリソン窩、脾臓、左腎周囲
に浮腫状変化;アデノウイルス検査：（2022/09/22）陰性;アミノ酸濃度：（不明日）、疑
う所見なし、備考：特定のアミノ酸代謝異常を;抗体検査：（2022/09/23）（結果未着）、
備考：血清;剖検：（2022/09/26）結果未着、特記：（数か月程度）；
血液培養：（2022/09/20）：陰性、備考: 2 セット; (2022/09/20) 陰性, 備考: 2 セッ
ト；（2022/09/22）陰性、備考: 2 セット；
血圧測定：（不明日）98/42(60)、特記：小児集中治療室（PICU）入室時。
前医から当院搬送中より sBP50 台へ低下；
収縮期血圧：（不明日）80、特記：s；(2022/09/20) 60-80 台, 備考: 15:15;
血液検査（5-10）：（2022/09/20）8.8 ug/ml、特記：前医；
血液検査: (不明日) 所見なし, 備考: ろ紙血、血清テンデムマスで特定の代謝疾患を疑う
所見なし；
体温：（2022/09/19）不明、特記：ワクチン接種前；（2022/09/20）摂氏 40.2 度、特記：
15:29；（2022/09/20）摂氏 38.5 度、特記：17:32；（2022/09/20）摂氏 38.4 度、特記：
23:44。
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頻脈（非重篤）、転帰「不明」；
全身性浮腫（非重篤）、転帰「不明」。
患者は、脳ヘルニア、多臓器機能不全症候群、痙攣発作、ショック、意識変容状態、脳
炎、播種性血管内凝固、血液透析、脳圧低下、散瞳、瞳孔反射障害、腎障害、神経系障害
のために入院した（開始日：2022/09/20）；脳症のため（開始日：2022/09/20、退院日：
2022/09/24、入院日数：4 日間）；瞳孔反射障害のため（開始日：2022/09/20、退院日：
2022/09/24、入院日数：4 日間）。
事象「脳症/急性脳症」、「痙攣/痙攣が 2 時間持続」、「脳死とされうる」は救急治療室
受診を必要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
腹部Ｘ線：（2022/09/22）浮腫状変化、備考：胆のう周囲、モリソン窩、脾臓、左腎周囲
に浮腫状変化;アデノウイルス検査：（2022/09/22）陰性;アミノ酸濃度：（不明日）、疑
う所見なし、備考：特定のアミノ酸代謝異常を;抗体検査：（2022/09/23）（結果未着）、
備考：血清;剖検：（2022/09/26）結果未着、特記：（数か月程度）；
血液培養：（2022/09/20）：陰性、備考: 2 セット; (2022/09/20) 陰性, 備考: 2 セッ
ト；（2022/09/22）陰性、備考: 2 セット；
血圧測定：（不明日）98/42(60)、特記：小児集中治療室（PICU）入室時。
前医から当院搬送中より sBP50 台へ低下；
収縮期血圧：（不明日）80、特記：s；(2022/09/20) 60-80 台, 備考: 15:15;
血液検査（5-10）：（2022/09/20）8.8 ug/ml、特記：前医；
血液検査: (不明日) 所見なし, 備考: ろ紙血、血清テンデムマスで特定の代謝疾患を疑う
所見なし；
体温：（2022/09/19）不明、特記：ワクチン接種前；（2022/09/20）摂氏 40.2 度、特記：
15:29；（2022/09/20）摂氏 38.5 度、特記：17:32；（2022/09/20）摂氏 38.4 度、特記：
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