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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (51 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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低血圧(非重篤)、転帰「不明」;

頻脈(非重篤)、転帰「不明」;

全身性浮腫(非重篤)、転帰「不明」。

患者は、脳ヘルニア、多臓器機能不全症候群、痙攣発作、ショック、意識変容状態、脳
炎、播種性血管内凝固、血液透析、脳圧低下、散瞳、瞳孔反射障害、腎障害、神経系障害
のために入院した(開始日:2022/09/20);脳症のため(開始日:2022/09/20、退院日:
2022/09/24、入院日数:4 日間);瞳孔反射障害のため(開始日:2022/09/20、退院日:
2022/09/24、入院日数:4 日間)。

事象「脳症/急性脳症」、「痙攣/痙攣が 2 時間持続」、「脳死とされうる」は救急治療室
受診を必要とした。

患者は以下の臨床検査と処置を受けた:

腹部X線:(2022/09/22)浮腫状変化、備考:胆のう周囲、モリソン窩、脾臓、左腎周囲
に浮腫状変化;アデノウイルス検査:(2022/09/22)陰性;アミノ酸濃度:(不明日)、疑
う所見なし、備考:特定のアミノ酸代謝異常を;抗体検査:(2022/09/23)(結果未着)、
備考:血清;剖検:(2022/09/26)結果未着、特記:(数か月程度);

血液培養:(2022/09/20):陰性、備考: 2 セット; (2022/09/20) 陰性, 備考: 2 セッ
ト;(2022/09/22)陰性、備考: 2 セット;

血圧測定:(不明日)98/42(60)、特記:小児集中治療室(PICU)入室時。

前医から当院搬送中より sBP50 台へ低下;

収縮期血圧:(不明日)80、特記:s;(2022/09/20) 60-80 台, 備考: 15:15;

血液検査(5-10):(2022/09/20)8.8 ug/ml、特記:前医;

血液検査: (不明日) 所見なし, 備考: ろ紙血、血清テンデムマスで特定の代謝疾患を疑う
所見なし;

体温:(2022/09/19)不明、特記:ワクチン接種前;(2022/09/20)摂氏 40.2 度、特記:
15:29;(2022/09/20)摂氏 38.5 度、特記:17:32;(2022/09/20)摂氏 38.4 度、特記:
23:44。

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