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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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ウイルス性心筋炎（入院、医学的に重要）は、2022/05/21 14:30 に発現、転帰「軽快」で
あり、「心筋炎疑い/ウイルス感染後の心筋炎」と記載された。
心筋症（入院、医学的に重要）は、転帰「軽快」であり、「心筋症/心室中隔基部心筋障
害」と記載された。
膠原病（入院）は、転帰「軽快」であった。
完全房室ブロック（入院日：2022/05/21、退院日：2022/05/31、入院期間：10 日）、ウイ
ルス性心筋炎、心筋症、意識消失、転倒、膠原病のため入院した（入院日：
2022/05/21）。
「心室補充調律を伴わない完全房室ブロック」、「心筋炎疑い/ウイルス感染後の心筋
炎」、「心筋症/心室中隔基部心筋障害」、「数秒間の意識消失」、「崩れ落ちて倒れ
た」、「膠原病」は救急治療室受診を要した。
患者は下記の臨床検査および処置を受けた：
Angiocardiogram:(2022/05/31)冠状動脈狭窄なし,注釈:冠動脈異常なし;
Blood creatine phosphokinase (41-153):(2022/05/21)114 IU/l,注釈:上昇なし;
(2022/06/24) 113 IU/l;
Blood creatine phosphokinase MB:(2022/05/21) 1.6 IU/l,注釈:上昇なし;
Body temperature:(2022/05/11)摂氏 36.5,注釈:ワクチン接種前;
Brain natriuretic peptide(基準範囲高値 18.4):(2022/05/21)6.5 pg/mL; (2022/06/24)
＜5.8;
C-reactive protein (0.00-0.14) :(2022/05/21)0.02 mg/dl,注釈:上昇なし;(2022/06/24)
0.04 mg/dl;
Echocardiogram:(2022/05/21)心収縮は良好,注釈:心嚢液貯留なし、12 誘導心電図で冠動
脈虚血を示唆する ST 変化もなかった;(2022/05/21)異常所見なし,注釈:左室駆出率は 60 で
あった; (2022/05/31)異常所見なし,注釈:左室駆出率は 60 であった;(2022/06/24) LVEDV
44.4ml、LVESV 11.9ml、SV 32.5 ml,注釈: LVEDV 44.4ml、LVESV 11.9ml、SV 32.5 ml、LV
mass 29.4g;
Ejection fraction: (2022/06/24) 61 %, 注釈: EF 61%; (2022/05/21) 60%;
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あり、「心筋炎疑い/ウイルス感染後の心筋炎」と記載された。
心筋症（入院、医学的に重要）は、転帰「軽快」であり、「心筋症/心室中隔基部心筋障
害」と記載された。
膠原病（入院）は、転帰「軽快」であった。
完全房室ブロック（入院日：2022/05/21、退院日：2022/05/31、入院期間：10 日）、ウイ
ルス性心筋炎、心筋症、意識消失、転倒、膠原病のため入院した（入院日：
2022/05/21）。
「心室補充調律を伴わない完全房室ブロック」、「心筋炎疑い/ウイルス感染後の心筋
炎」、「心筋症/心室中隔基部心筋障害」、「数秒間の意識消失」、「崩れ落ちて倒れ
た」、「膠原病」は救急治療室受診を要した。
患者は下記の臨床検査および処置を受けた：
Angiocardiogram:(2022/05/31)冠状動脈狭窄なし,注釈:冠動脈異常なし;
Blood creatine phosphokinase (41-153):(2022/05/21)114 IU/l,注釈:上昇なし;
(2022/06/24) 113 IU/l;
Blood creatine phosphokinase MB:(2022/05/21) 1.6 IU/l,注釈:上昇なし;
Body temperature:(2022/05/11)摂氏 36.5,注釈:ワクチン接種前;
Brain natriuretic peptide(基準範囲高値 18.4):(2022/05/21)6.5 pg/mL; (2022/06/24)
＜5.8;
C-reactive protein (0.00-0.14) :(2022/05/21)0.02 mg/dl,注釈:上昇なし;(2022/06/24)
0.04 mg/dl;
Echocardiogram:(2022/05/21)心収縮は良好,注釈:心嚢液貯留なし、12 誘導心電図で冠動
脈虚血を示唆する ST 変化もなかった;(2022/05/21)異常所見なし,注釈:左室駆出率は 60 で
あった; (2022/05/31)異常所見なし,注釈:左室駆出率は 60 であった;(2022/06/24) LVEDV
44.4ml、LVESV 11.9ml、SV 32.5 ml,注釈: LVEDV 44.4ml、LVESV 11.9ml、SV 32.5 ml、LV
mass 29.4g;
Ejection fraction: (2022/06/24) 61 %, 注釈: EF 61%; (2022/05/21) 60%;
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