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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (57 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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脳保護目的の体温管理、血液透析が実施された。
臓器障害に関する情報は以下の通りであった:
心血管系およびその他を含む多臓器障害を発現した。
心血管系は、低血圧(測定済み)、ショック、頻脈を含んだ。
毛細血管再充満時間>3 秒はいいえ。
中心脈拍数の減少はいいえ。
意識レベルの低下と意識消失は不明。
詳細情報は以下の通りであった:
前医から当院搬送中より sBP50 台へ低下。ノルアドレナリン、水分負荷(HR160-180)。
PICU 入室後も再度低血圧性ショックとなり、アドレナリン追加、水分負荷を要した。
呼吸器系、皮膚/粘膜、消化器系はいいえ。
その他症状/徴候の詳細情報は、急性腎障害、播種性血管内凝固(DIC)、横紋筋融解症を
含んだ。
臨床検査又は診断検査を実施し、血液検査、生化学的検査を含んだ。
特定の製品に対するアレルギーの既往歴又はアレルギーを示す症状があり、喘息(疑い)
を含み、アレルギーに関連する特定の薬剤を服用しておりその他(テオフィリン)を含ん
だ。
事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種を受けなかった。
事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARS-CoV2 のワクチン接種
を受けなかった。
Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他にワクチン接種を受けなかった。
多臓器不全が発現した。
詳細は以下の通りであった:
発熱とけいれん重積から急性脳症が主病態と考えられ、重度のショック、播種性血管内凝
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臓器障害に関する情報は以下の通りであった:
心血管系およびその他を含む多臓器障害を発現した。
心血管系は、低血圧(測定済み)、ショック、頻脈を含んだ。
毛細血管再充満時間>3 秒はいいえ。
中心脈拍数の減少はいいえ。
意識レベルの低下と意識消失は不明。
詳細情報は以下の通りであった:
前医から当院搬送中より sBP50 台へ低下。ノルアドレナリン、水分負荷(HR160-180)。
PICU 入室後も再度低血圧性ショックとなり、アドレナリン追加、水分負荷を要した。
呼吸器系、皮膚/粘膜、消化器系はいいえ。
その他症状/徴候の詳細情報は、急性腎障害、播種性血管内凝固(DIC)、横紋筋融解症を
含んだ。
臨床検査又は診断検査を実施し、血液検査、生化学的検査を含んだ。
特定の製品に対するアレルギーの既往歴又はアレルギーを示す症状があり、喘息(疑い)
を含み、アレルギーに関連する特定の薬剤を服用しておりその他(テオフィリン)を含ん
だ。
事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種を受けなかった。
事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARS-CoV2 のワクチン接種
を受けなかった。
Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他にワクチン接種を受けなかった。
多臓器不全が発現した。
詳細は以下の通りであった:
発熱とけいれん重積から急性脳症が主病態と考えられ、重度のショック、播種性血管内凝
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