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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (56 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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異常発見時の状況は自宅でけいれんであった。
救急要請の日時は 2022/09/20 11:57。
病院到着時刻は 2022/09/20 13:00 頃であった(前医)。
ミダゾラム、ジアゼパム、フェニトイン、フェノバルビタール、イーケプラ、チオペンタ
ール投与を含む治療が実施された。
気管挿管が実施された。
血液検査を含む検査が実施された。
死亡確認日時は 2022/09/24 18:15(当院)。
死亡時画像診断が実施され、読影結果未着。
剖検の詳細結果または結果入手時期の目安は、結果未着(数か月程度)。
死因及び医師の死因に対する考察(判断根拠含む):急性脳症を主病態とした急激に進行
した多臓器不全と考える。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察(判断根拠含む):ワクチン接種翌
日に発熱し、けいれんを起こしているため、可能性は否定できないと考える。
3 回目投与時に発現した有害事象「低血圧性ショック」の詳細:
すべての有害事象の徴候及び症状は、発熱、けいれんを含んだ。
有害事象の時間的経過の詳細情報は以下の通りであった:
2022/09/19、16 時過ぎに接種。
2022/09/20、登校時に発熱し帰宅。
11:57、けいれん。
患者はアドレナリン、副腎皮質ステロイド、輸液、酸素を含む医学的介入を必要とした。
詳細情報は、気管挿管、人工呼吸器管理を含んだ。
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救急要請の日時は 2022/09/20 11:57。
病院到着時刻は 2022/09/20 13:00 頃であった(前医)。
ミダゾラム、ジアゼパム、フェニトイン、フェノバルビタール、イーケプラ、チオペンタ
ール投与を含む治療が実施された。
気管挿管が実施された。
血液検査を含む検査が実施された。
死亡確認日時は 2022/09/24 18:15(当院)。
死亡時画像診断が実施され、読影結果未着。
剖検の詳細結果または結果入手時期の目安は、結果未着(数か月程度)。
死因及び医師の死因に対する考察(判断根拠含む):急性脳症を主病態とした急激に進行
した多臓器不全と考える。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察(判断根拠含む):ワクチン接種翌
日に発熱し、けいれんを起こしているため、可能性は否定できないと考える。
3 回目投与時に発現した有害事象「低血圧性ショック」の詳細:
すべての有害事象の徴候及び症状は、発熱、けいれんを含んだ。
有害事象の時間的経過の詳細情報は以下の通りであった:
2022/09/19、16 時過ぎに接種。
2022/09/20、登校時に発熱し帰宅。
11:57、けいれん。
患者はアドレナリン、副腎皮質ステロイド、輸液、酸素を含む医学的介入を必要とした。
詳細情報は、気管挿管、人工呼吸器管理を含んだ。
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