よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。PMDA 受
付番号：v2210002253（PMDA）。
2022/06/02 16:00、９歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ筋注５〜１１歳用、単回量、バッチ/ロット番号：不明）投与 1 回目（オレンジ キャッ
プ）を接種した（9 歳時）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
川崎病（入院、医学的に重要）、2022/06/02
20:00 発現、転帰「回復」（2022/06/23）;
皮膚剥脱（非重篤）、2022/06 発現、転帰「回復」（2022/07/23）;「全身の皮疹のみしば
らく残存したが、約 2 週間で落屑となり消失した」と記載された；
川崎病;
発熱;
25887
発疹;
皮膚剥脱
発熱（非重篤）、2022/06 発現、転帰「回復」（2022/07/23）；
発疹（非重篤）、2022/06 発現、転帰「回復」（2022/07/23）、「全身の皮疹」と記載さ
れた。
患者は川崎病（開始日：2022/06/08、退院日：2022/06/23、入院期間：15 日）のために入
院した。
事象「川崎病」、「発熱」、「全身の皮疹」、そして、「全身の皮疹のみしばらく残存し
たが、約 2 週間で落屑となり消失した」は、診療所への受診を必要とした。
臨床経過：
2022/06/02 20:00、患者は川崎病を発現した。
事象の経過は、以下の通りだった：
患者の状態は川崎病の主要症状の 6/6 を満たし、川崎病と診断された。 発熱 6 日目から免
疫グロブリン、アスピリン中用量、ステロイド、抗菌剤投与による治療を開始した。血液
検査と心臓超音波検査の結果を経時的に評価し、CRP 陰性化を確認後、ステロイドを減量
した。全身の皮疹のみがしばらく残存したが、約 2 週間で落屑となり消失した。経過中に
冠動脈瘤形成はなし。
2022/07/23、事象の転帰は「回復」であった。
45
付番号：v2210002253（PMDA）。
2022/06/02 16:00、９歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ筋注５〜１１歳用、単回量、バッチ/ロット番号：不明）投与 1 回目（オレンジ キャッ
プ）を接種した（9 歳時）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
川崎病（入院、医学的に重要）、2022/06/02
20:00 発現、転帰「回復」（2022/06/23）;
皮膚剥脱（非重篤）、2022/06 発現、転帰「回復」（2022/07/23）;「全身の皮疹のみしば
らく残存したが、約 2 週間で落屑となり消失した」と記載された；
川崎病;
発熱;
25887
発疹;
皮膚剥脱
発熱（非重篤）、2022/06 発現、転帰「回復」（2022/07/23）；
発疹（非重篤）、2022/06 発現、転帰「回復」（2022/07/23）、「全身の皮疹」と記載さ
れた。
患者は川崎病（開始日：2022/06/08、退院日：2022/06/23、入院期間：15 日）のために入
院した。
事象「川崎病」、「発熱」、「全身の皮疹」、そして、「全身の皮疹のみしばらく残存し
たが、約 2 週間で落屑となり消失した」は、診療所への受診を必要とした。
臨床経過：
2022/06/02 20:00、患者は川崎病を発現した。
事象の経過は、以下の通りだった：
患者の状態は川崎病の主要症状の 6/6 を満たし、川崎病と診断された。 発熱 6 日目から免
疫グロブリン、アスピリン中用量、ステロイド、抗菌剤投与による治療を開始した。血液
検査と心臓超音波検査の結果を経時的に評価し、CRP 陰性化を確認後、ステロイドを減量
した。全身の皮疹のみがしばらく残存したが、約 2 週間で落屑となり消失した。経過中に
冠動脈瘤形成はなし。
2022/07/23、事象の転帰は「回復」であった。
45