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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。PMDA
受付番号：v2210002110。
2022/07/04、9 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ 5〜
11 歳用、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、9 歳時、筋肉内）に接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
ネフロー
ゼ症候
「頻回再発型ネフローゼ症候群」、開始日：2016/07（継続中）、メモ：2016/07（3 歳
群;
時）、初発のネフローゼ症候群。
リンパ節
併用薬は以下を含んだ：
症;
セルセプト［ミコフェノール酸モフェチル塩酸塩］ネフローゼ症候群（継続中）のため内
リンパ節
服。
痛;
25879
ワクチン
接種部位
疼痛;
免疫反
応;
疾患再
発;
ネフロー
薬剤歴は以下を含んだ：
ゼ症候群
シクロスポリン、開始日：2020/08、ネフローゼ症候群のため、反応：「シクロスポリン腎
症」。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
発熱
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、2022/07/05 発現、転帰「軽快」、「筋注部疼痛」と記
載された;
発熱（非重篤）、2022/07/05 発現、転帰「軽快」、「37 度台前半の微熱」と記載された;
リンパ節痛（非重篤）、リンパ節症（非重篤）すべて 2022/07/05 発現、転帰「軽快」、す
べて「腋窩リンパ節の腫脹疼痛」と記載された;
32
受付番号：v2210002110。
2022/07/04、9 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ 5〜
11 歳用、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、9 歳時、筋肉内）に接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
ネフロー
ゼ症候
「頻回再発型ネフローゼ症候群」、開始日：2016/07（継続中）、メモ：2016/07（3 歳
群;
時）、初発のネフローゼ症候群。
リンパ節
併用薬は以下を含んだ：
症;
セルセプト［ミコフェノール酸モフェチル塩酸塩］ネフローゼ症候群（継続中）のため内
リンパ節
服。
痛;
25879
ワクチン
接種部位
疼痛;
免疫反
応;
疾患再
発;
ネフロー
薬剤歴は以下を含んだ：
ゼ症候群
シクロスポリン、開始日：2020/08、ネフローゼ症候群のため、反応：「シクロスポリン腎
症」。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
発熱
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、2022/07/05 発現、転帰「軽快」、「筋注部疼痛」と記
載された;
発熱（非重篤）、2022/07/05 発現、転帰「軽快」、「37 度台前半の微熱」と記載された;
リンパ節痛（非重篤）、リンパ節症（非重篤）すべて 2022/07/05 発現、転帰「軽快」、す
べて「腋窩リンパ節の腫脹疼痛」と記載された;
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