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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (31 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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更新情報:患者名を追加、事象熱性痙攣の発現日を 2022/08/10 に更新、投与経路、新たな
報告者、臨床検査値を追加した。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

被疑薬は東邦薬品と契約している。

追加情報(2022/09/05):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/09/14):

本報告はフォローアップレターの回答から入手した同じ連絡可能な医師からの自発の追加
報告である。

新情報は原資料用語の通りに以下を含んだ:更新された情報:

患者タブ:ワクチン接種歴が「コミナティ」へ更新され、発現日と注記が追加された;製品
タブ:解剖学的部位が追加された;事象タブ:熱性けいれん:発現日付/時間が
「2022/08/11 13:00」へ更新された;受けた処置が「いいえ」に更新されて、臨床情報が追
加された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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