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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (48 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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攣;
患者の家族歴は以下を含んだ:
甲状腺手
「熱性けいれん」(継続中か不明)、特記:父:幼少時に熱性けいれん 1 回;「熱性けい
術;
れん」(継続中か不明)、特記:兄:1 才のときに熱性けいれん 1 回;
管内凝
甲状腺
。
固;
癌;
意識変容
状態;
播種性血
「父は、2022/05 潰瘍性大腸炎があった」、発現日:2022/05(継続中か不明);「母は、
敗血症;
痙攣発
甲状腺癌で手術歴あり。」(継続中か不明);「母は、甲状腺癌で手術歴あり。」(継続中
作;
か不明);「父が発熱した」、発現日:2022/08/16、終了日:2022/08/17;「2022/08/19 抗
散瞳;
原検査でコロナ陽性」、発現日:2022/08/19(継続中か不明)、備考:2022/08/16発熱;
2022/08/17、父が発熱し抗原検査実施した。
解症;
発疹;
併用薬は以下を含んだ:
浮腫;
突発性発
テオドール(内服、喘息のため、継続中);
横紋筋融
疹
痙攣発
キプレス(内服、喘息のため、継続中);
作;
アドエア(吸入、喘息のため、継続中);
発熱;
ムコダイン;
瞳孔不同
症;
アンブロキソール;
瞳孔反射
ホクナリン[ツロブテロール]。
障害;
過去の薬剤歴は以下の通り:
神経系障
害;
ダイアップ(坐剤); バルプロ酸、開始日:2014、中止日:2020、注記:経口;ムコダイ
ン、注記:かかりつけ医による処方; アンブロキソール、注記:かかりつけ医による処方;
肝腎症候
ホクナリンテープ、注記:かかりつけ医による処方;シナジス;テオフィリン、備考:1-2
群;
年前に 3 ヵ月間内服したが症状変化なく中止した。
胆嚢浮
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
腫;
コミナティ(1 回目投与、ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31、 プライバシー総合
胸水;
病院、発熱なし)、投与日:2022/03/22、COVID-19 免疫のため、副反応:「局所の腫
脹」;
脳ヘルニ
ア;
コミナティ(2 回目投与、ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31、プライバシー診療
所、発熱なし)、投与日:2022/04/12、COVID-19 免疫のため、副反応:「局所の腫脹」、
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患者の家族歴は以下を含んだ:
甲状腺手
「熱性けいれん」(継続中か不明)、特記:父:幼少時に熱性けいれん 1 回;「熱性けい
術;
れん」(継続中か不明)、特記:兄:1 才のときに熱性けいれん 1 回;
管内凝
甲状腺
。
固;
癌;
意識変容
状態;
播種性血
「父は、2022/05 潰瘍性大腸炎があった」、発現日:2022/05(継続中か不明);「母は、
敗血症;
痙攣発
甲状腺癌で手術歴あり。」(継続中か不明);「母は、甲状腺癌で手術歴あり。」(継続中
作;
か不明);「父が発熱した」、発現日:2022/08/16、終了日:2022/08/17;「2022/08/19 抗
散瞳;
原検査でコロナ陽性」、発現日:2022/08/19(継続中か不明)、備考:2022/08/16発熱;
2022/08/17、父が発熱し抗原検査実施した。
解症;
発疹;
併用薬は以下を含んだ:
浮腫;
突発性発
テオドール(内服、喘息のため、継続中);
横紋筋融
疹
痙攣発
キプレス(内服、喘息のため、継続中);
作;
アドエア(吸入、喘息のため、継続中);
発熱;
ムコダイン;
瞳孔不同
症;
アンブロキソール;
瞳孔反射
ホクナリン[ツロブテロール]。
障害;
過去の薬剤歴は以下の通り:
神経系障
害;
ダイアップ(坐剤); バルプロ酸、開始日:2014、中止日:2020、注記:経口;ムコダイ
ン、注記:かかりつけ医による処方; アンブロキソール、注記:かかりつけ医による処方;
肝腎症候
ホクナリンテープ、注記:かかりつけ医による処方;シナジス;テオフィリン、備考:1-2
群;
年前に 3 ヵ月間内服したが症状変化なく中止した。
胆嚢浮
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
腫;
コミナティ(1 回目投与、ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31、 プライバシー総合
胸水;
病院、発熱なし)、投与日:2022/03/22、COVID-19 免疫のため、副反応:「局所の腫
脹」;
脳ヘルニ
ア;
コミナティ(2 回目投与、ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31、プライバシー診療
所、発熱なし)、投与日:2022/04/12、COVID-19 免疫のため、副反応:「局所の腫脹」、
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