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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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クを入れた。医師の受診にチェックを入れた。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、製品情報センターを介し、連絡可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
者)から入手した自発報告である。
報告者は親である。
ミオクロ
ーヌス;
周期性四
25880
肢運動障
害;
筋攣縮;
運動障害
小児患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ筋注 5〜11 歳用、投与回数不明
(オレンジキャップ)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
筋攣縮(入院)、転帰「不明」、「お子様も弊社のワクチンを打たれていて同じ様に症状
が出ているということでございましょうか?)そうです」と記載された;
ミオクローヌス(入院)、転帰「不明」、「ミオクローヌス症状あり」と記載された;
35
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、製品情報センターを介し、連絡可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
者)から入手した自発報告である。
報告者は親である。
ミオクロ
ーヌス;
周期性四
25880
肢運動障
害;
筋攣縮;
運動障害
小児患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ筋注 5〜11 歳用、投与回数不明
(オレンジキャップ)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
筋攣縮(入院)、転帰「不明」、「お子様も弊社のワクチンを打たれていて同じ様に症状
が出ているということでございましょうか?)そうです」と記載された;
ミオクローヌス(入院)、転帰「不明」、「ミオクローヌス症状あり」と記載された;
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