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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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転倒（医学的に重要）、転帰「不明」。
事象の経過は以下の通りであった：
小児（5〜11 歳用）ワクチン接種で、血管迷走神経反射でのふらつきの後、転倒し、額か
らの出血があった。
追加調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。これ以上の追加情報
は期待できない。
追加情報:（2022/09/16）再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/07/30 17:00、5 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ 5〜11 歳用、2 回目（オレンジ色のキャップ）、0.2ml 単回量、ロット番号：FP0362、
使用期限：2022/11/30、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
メタニュ
ーモウイ
ルス感
25876
染;
咳嗽;
発熱
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、投与時刻：16:50、投与経路：筋肉内、
ロット番号 FP0362、使用期限 2022/11/30、接種部位：左上腕。）、投与日：2022/07/09、
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/07/30 22:00 発現、発熱（非重篤）、転帰「軽快」、「38.0 度/39.0 度の発熱」と記
載された;
2022/07/30 22:00 発現、咳嗽（非重篤）、転帰「軽快」、「咳がひどくなり」と記載され
た;
2022/08/01 発現、メタニューモウイルス感染（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/06）、「ヒトメタニューモウイルス感染症」と記載された。
事象「ヒトメタニューモウイルス感染症」、「38.0 度/39.0 度の発熱」および「咳がひど
くなり」は、診療所受診を必要とした。
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事象の経過は以下の通りであった：
小児（5〜11 歳用）ワクチン接種で、血管迷走神経反射でのふらつきの後、転倒し、額か
らの出血があった。
追加調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。これ以上の追加情報
は期待できない。
追加情報:（2022/09/16）再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/07/30 17:00、5 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ 5〜11 歳用、2 回目（オレンジ色のキャップ）、0.2ml 単回量、ロット番号：FP0362、
使用期限：2022/11/30、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
メタニュ
ーモウイ
ルス感
25876
染;
咳嗽;
発熱
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、投与時刻：16:50、投与経路：筋肉内、
ロット番号 FP0362、使用期限 2022/11/30、接種部位：左上腕。）、投与日：2022/07/09、
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/07/30 22:00 発現、発熱（非重篤）、転帰「軽快」、「38.0 度/39.0 度の発熱」と記
載された;
2022/07/30 22:00 発現、咳嗽（非重篤）、転帰「軽快」、「咳がひどくなり」と記載され
た;
2022/08/01 発現、メタニューモウイルス感染（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/06）、「ヒトメタニューモウイルス感染症」と記載された。
事象「ヒトメタニューモウイルス感染症」、「38.0 度/39.0 度の発熱」および「咳がひど
くなり」は、診療所受診を必要とした。
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