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資料１－２－３－４    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》

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COVID ワクチン前の 4 週以内にその他のワクチン接種をしていなかった。

ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤投与を受けていなかった。

患者には、化粧品など医薬品以外の製品に対するアレルギーはなかった。

患者には、その他にいかなる病歴もなかった。

ワクチン接種歴は以下の通り：

2022/03/16 接種、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FN5988、有効期限：
2022/07/31、投与経路：筋肉内、投与時間：16:30 時）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。

以下の情報が報告された：

血圧低下（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」、「血圧低下/血圧 90 台
前半/血圧 88/54 と再低下/100 から 80 台低下/血圧低下

100 台から 80 台/血圧 100 台から

88 への低下」と記載；

蒼白（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」、 「顔色不良」 と記載；

意識変容状態（入院、医学的に重要）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」 、
「意識障害」 と記載；

疲労（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」；

昏睡尺度異常（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」、 「JCS-30」 と記
載。

低血圧（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰「不明」、「測定された血圧低下、
100 から 80 台へ低下（11 才では、90 台でも正常であるが、100 から 80 台低下とレベル低
下あり）」と記載;

失神（入院、医学的に重要）、発現日 2022/04/06 17:25 時, 転帰「回復」(2022)、「血管
迷走神経性失神」と記載;

意識レベルの低下（入院、医学的に重要）、発現日 2022/04/06 17:25、転帰「不明」、
「レベル低下/レベルは JCS 30 程度/意識レベルの低下/レベル低下 JCS-30/レベル JCS-30
への悪化」と記載。

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