ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造企業不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。

以下の情報は報告された：

心拍数増加（医学的に重要、転帰「不明」、「脈拍が 140 を超える」と記載した。

実施された検査及び処置は以下の通り:

心拍数：140 以上、注記：コミナティー3 回目接種後、2 日目。

臨床情報：コミナティー3 回目接種後、2 日目の脈拍が 140 を超えた。事象は製品の使用後
に発現した。

追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加
情報は期待できない。
てんかん

てんかん

本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。受付

重積状

重積状

番号：v2210002367（PMDA）、v2210002383 (PMDA)、v2210002395(PMDA)。その他の症例識

態;

態;

別子: v2210002367 (PMDA)、v2210002383 (PMDA)、v2210002395(PMDA)。

ショッ

インフル

ク;

エンザ;
2022/09/19 16:00、11 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ５〜

代謝性ア

コロナウ

１１歳用、ロット番号：FR4267、有効期限：2022/11/30、3 回目（追加免疫）、単回量、

シドーシ

イルス検

11 歳時）の接種を受けた。

ス;

査陰性;
関連した病歴は以下を含んだ：「熱性けいれん」、開始日：2012/03、特記：単純型、過去

低血圧;
25889
全身健康

コロナウ

13 回;「草花で喘息様症状/喘息（疑い）」（継続中）、注記：草花で喘息様症状があった

イルス検

（未診断）;「すべて有熱時もしくは痙攣時無熱であるがその後すぐに発熱。/無熱時けい

査陽性;

れん、その後すぐに発熱」、発現日：2013/03（継続中かどうかは不明）;「患者は定期的

状態悪
化;

に受診をしており、無熱性痙攣と痙攣重積の記載があった/無熱時けいれん」、発現日：
上咽頭

2013/03（継続中かどうかは不明）、注記：回数の記載はなかった、症状はダイアップ（坐

炎;

剤）で対応した；「サーモンで皮疹が出たかもしれない」（継続中か不明）；「喘息（疑

全身性浮
腫;

い）」（継続中か不明）；「有熱時けいれん」、発現日：2012/03（継続中か不明）;「イ
咳嗽;

ンフルエンザ B」、発現日：2012/03（継続中か不明）;「突発性発疹」、発現日：2012/05
（継続中か不明）;「感冒」、発現日：2012/12（継続中か不明）;「インフルエンザ A

多臓器機

喘息;

能不全症
候群;

咳がでる程度で喘息とは診断されていない」（継続中か不明）;「痙攣重積」（継続中か不
潰瘍性大

明）、備考：回数は記載なし、ダイアップ坐薬で対応;「薬局で購入した抗原検査実施し陰

腸炎;

性」、発現日：2022/08/19（継続中か不明）、備考：家庭内で感染対策を講じ、母、兄、

急性腎障
害;

型」、発現日：2019/01（継続中か不明）;「草木に近づいたとき、ほこりに曝露した際に

本人は無症状で経過した。
熱性痙

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