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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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報告医師は事象を重篤（入院、2022/06/08 から 2022/06/23 まで、）と分類して、事象が
BNT162b2 に関連があることを評価した。
事象の他要因（他の疾患など）の可能性は川崎病（報告とおり）であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワク
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）。
家族歴がなかった。
以下の臨床検査と処置を受けた：
血液検査：（不明日）、結果不明；体温：（2022/06/02）摂氏 36.8 度、メモ：ワクチン接
種前；Ｃ−反応性蛋白：（不明日）陰性；心エコー像：（不明日）、結果不明。川崎病、
発熱、発疹、皮膚剥脱の結果として治療的処置がとられた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次第提出する。
これは、医薬情報担当者から連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。
10 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ筋注 5〜11 歳用、
3 回目（オレンジキャップ;追加免疫）、バッチ/ロット番号：不明、単回量）を接種し
アレルギ
25888
心拍数増
加
ー性鼻
炎;
肥満
た。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎」（継続中か不明）;
「軽度肥満」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造企業不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
46
BNT162b2 に関連があることを評価した。
事象の他要因（他の疾患など）の可能性は川崎病（報告とおり）であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワク
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）。
家族歴がなかった。
以下の臨床検査と処置を受けた：
血液検査：（不明日）、結果不明；体温：（2022/06/02）摂氏 36.8 度、メモ：ワクチン接
種前；Ｃ−反応性蛋白：（不明日）陰性；心エコー像：（不明日）、結果不明。川崎病、
発熱、発疹、皮膚剥脱の結果として治療的処置がとられた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次第提出する。
これは、医薬情報担当者から連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。
10 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ筋注 5〜11 歳用、
3 回目（オレンジキャップ;追加免疫）、バッチ/ロット番号：不明、単回量）を接種し
アレルギ
25888
心拍数増
加
ー性鼻
炎;
肥満
た。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎」（継続中か不明）;
「軽度肥満」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造企業不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
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