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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (44 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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本報告は連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療専門家)からの自発報告であ
り、プログラム番号:(169431)。
報告者は保護者である。
10 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(5〜11 歳用コミナティ)の 1 回目(オレ
ンジキャップ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)を接種し、2 回目(オレンジキャップ、
バッチ/ロット番号:不明、単回量)を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されていなかった。
以下の情報が報告された:
2022/08/22 発現、薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19 の疑い(医学的に重要)、転帰
薬効欠
「不明」、すべて「コロナ感染」と記載された。
如;
25886
COVI
D−19
の疑い
臨床情報:
患者は 10 歳の男性であった。
患者は報告者の長男であった。
ファイザーの小児用ワクチンを 2 回接種した。
ロット番号およびワクチン接種日は未聴取であった。
2022/08/22、患者と報告者の次女はコロナに感染し、報告者の長女もコロナに感染した。
患者と報告者の長女は発熱の症状があり、次女は無症状であった。
追跡調査は不可能である;ロット/バッチ番号に関する情報は取得できない。
これ以上の追加情報は期待できない。
44
り、プログラム番号:(169431)。
報告者は保護者である。
10 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(5〜11 歳用コミナティ)の 1 回目(オレ
ンジキャップ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)を接種し、2 回目(オレンジキャップ、
バッチ/ロット番号:不明、単回量)を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されていなかった。
以下の情報が報告された:
2022/08/22 発現、薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19 の疑い(医学的に重要)、転帰
薬効欠
「不明」、すべて「コロナ感染」と記載された。
如;
25886
COVI
D−19
の疑い
臨床情報:
患者は 10 歳の男性であった。
患者は報告者の長男であった。
ファイザーの小児用ワクチンを 2 回接種した。
ロット番号およびワクチン接種日は未聴取であった。
2022/08/22、患者と報告者の次女はコロナに感染し、報告者の長女もコロナに感染した。
患者と報告者の長女は発熱の症状があり、次女は無症状であった。
追跡調査は不可能である;ロット/バッチ番号に関する情報は取得できない。
これ以上の追加情報は期待できない。
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