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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手した自発
報告であり、プログラム ID：(169431)。報告者は、親である。
5 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ５〜１１歳用）の 1
回目（オレンジキャップ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）および 2 回目（オレンジキ
ャップ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠
如;
25884
2022/08/22 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、すべては「コロナ感染」と記載された。
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
の疑い
臨床経過：
患者は、5 歳の女性であった。患者は、報告者の次女であった。患者は、ファイザーの小
児用ワクチンを 2 回接種した。ロット番号とワクチン接種日は、未聴取であった。
2022/08/22、報告者の長男と患者がコロナに感染し、報告者の長女もコロナに感染した。
報告者の長男と長女は発熱の症状がり、患者は無症状であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は、得られることがで
きない。これ以上の追加情報は期待できない。
42
報告であり、プログラム ID：(169431)。報告者は、親である。
5 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ５〜１１歳用）の 1
回目（オレンジキャップ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）および 2 回目（オレンジキ
ャップ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠
如;
25884
2022/08/22 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、すべては「コロナ感染」と記載された。
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
の疑い
臨床経過：
患者は、5 歳の女性であった。患者は、報告者の次女であった。患者は、ファイザーの小
児用ワクチンを 2 回接種した。ロット番号とワクチン接種日は、未聴取であった。
2022/08/22、報告者の長男と患者がコロナに感染し、報告者の長女もコロナに感染した。
報告者の長男と長女は発熱の症状がり、患者は無症状であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は、得られることがで
きない。これ以上の追加情報は期待できない。
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