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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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画像診断：(2022/09/26)特記：読影結果未着；
Influenza virus test: (2022/09/22) 陰性, 備考: 鼻腔ぬぐい液; Disease exome test:
(unspecified date)提出中, 備考: (結果未着); Mycoplasma test: (2022/09/22) 陰性;
酸素飽和度：（不明日）100％、特記：酸素 60%、小児集中治療室（PICU）入室時；
Parvovirus B19 test: (2022/09/23) 陰性, 備考: 血清; (2022/09/26) 陰性, 備考: 髄
液; Respiratory syncytial virus test: (2022/09/22) 陰性; SARS-CoV-2 test:
(2022/09/22) 陰性, 備考: 鼻腔ぬぐい液; (2022/09/22) 陰性, 備考: flu, HCoV, PIV,
hMPV, ADV, RSV, RV/EV, マイコプラズマ, クラミジア, 百日咳も陰性; (2022/09/23) 陰
性, 備考: 血清; (2022/09/26)陰性, 備考: 髄液; Urine organic acid test: (不明日)提
出中, 備考: (結果未着); Varicella virus test: (2022/09/23) 陰性, 備考: 血清;
(2022/09/26) 陰性, 備考: 髄液; Viral test: (2022/09/22) 陰性。
治療処置は、脳症、多臓器機能不全症候群、痙攣発作、ショック、脳死、低血圧、代謝性
アシドーシスの結果として実施された。
患者の死亡日は 2022/09/24 であった。
報告された死因：「脳ヘルニア」、「肝腎のショックの所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫
を認めた」、「多臓器不全」、「敗血症」、「急性脳症」。
剖検は実施され、結果は提供されなかった。
臨床経過：
2022/03/02、1 回目のワクチン接種（ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31）で局所の
腫脹のみ認められた。
2022/04/12、2 回目のワクチン接種（ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31）で局所の
腫脹のみ認められた。
患者が COVID ワクチン接種前の 4 週以内に他のワクチン接種をしたか否かは不明であっ
た。
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Influenza virus test: (2022/09/22) 陰性, 備考: 鼻腔ぬぐい液; Disease exome test:
(unspecified date)提出中, 備考: (結果未着); Mycoplasma test: (2022/09/22) 陰性;
酸素飽和度：（不明日）100％、特記：酸素 60%、小児集中治療室（PICU）入室時；
Parvovirus B19 test: (2022/09/23) 陰性, 備考: 血清; (2022/09/26) 陰性, 備考: 髄
液; Respiratory syncytial virus test: (2022/09/22) 陰性; SARS-CoV-2 test:
(2022/09/22) 陰性, 備考: 鼻腔ぬぐい液; (2022/09/22) 陰性, 備考: flu, HCoV, PIV,
hMPV, ADV, RSV, RV/EV, マイコプラズマ, クラミジア, 百日咳も陰性; (2022/09/23) 陰
性, 備考: 血清; (2022/09/26)陰性, 備考: 髄液; Urine organic acid test: (不明日)提
出中, 備考: (結果未着); Varicella virus test: (2022/09/23) 陰性, 備考: 血清;
(2022/09/26) 陰性, 備考: 髄液; Viral test: (2022/09/22) 陰性。
治療処置は、脳症、多臓器機能不全症候群、痙攣発作、ショック、脳死、低血圧、代謝性
アシドーシスの結果として実施された。
患者の死亡日は 2022/09/24 であった。
報告された死因：「脳ヘルニア」、「肝腎のショックの所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫
を認めた」、「多臓器不全」、「敗血症」、「急性脳症」。
剖検は実施され、結果は提供されなかった。
臨床経過：
2022/03/02、1 回目のワクチン接種（ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31）で局所の
腫脹のみ認められた。
2022/04/12、2 回目のワクチン接種（ロット番号 FN5988、有効期限 2022/07/31）で局所の
腫脹のみ認められた。
患者が COVID ワクチン接種前の 4 週以内に他のワクチン接種をしたか否かは不明であっ
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