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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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追加情報(2022/09/28): 本報告は、連絡可能な同医師から入手した自発追加報告である。
更新された情報は以下の通り:
ワクチン歴、関連する病歴、過去の薬剤副反応、検査情報、新たな事象（急性腎障害、横
紋筋融解症、血圧低下）を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/29）：本報告は追加調査文書に対応した同じ連絡可能な医師から入手
した追加自発報告である。
新情報は逐語により以下を含んだ：
更新情報：患者詳細とワクチン接種歴が更新された。
関連する病歴とワクチン接種歴が追加された。
検査値、併用薬、新事象が追加された。
「痙攣発作」「ショック」「低血圧」「脳症」の事象詳細が更新された。
事象「ショック」の事象詳細が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/30）：本報告は、再調査依頼書への回答として、連絡可能な同医師よ
60
更新された情報は以下の通り:
ワクチン歴、関連する病歴、過去の薬剤副反応、検査情報、新たな事象（急性腎障害、横
紋筋融解症、血圧低下）を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/29）：本報告は追加調査文書に対応した同じ連絡可能な医師から入手
した追加自発報告である。
新情報は逐語により以下を含んだ：
更新情報：患者詳細とワクチン接種歴が更新された。
関連する病歴とワクチン接種歴が追加された。
検査値、併用薬、新事象が追加された。
「痙攣発作」「ショック」「低血圧」「脳症」の事象詳細が更新された。
事象「ショック」の事象詳細が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/30）：本報告は、再調査依頼書への回答として、連絡可能な同医師よ
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