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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (50 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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脳浮腫(死亡、医学的に重要)、2022/09/20 発現、転帰「死亡」、「肝腎のショックの所
見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた/脳腫脹」と記述された;
痙攣発作(入院、医学的に重要)、2022/09/20 11:57 発症、転帰「不明」、「痙攣/痙攣
が 2 時間持続」と記載された;
血液透析(入院)、2022/09/21 発症、転帰「不明」、「持続血液透析」と記載された;
代謝性アシドーシス(非重篤)、2022/09/21 発症、転帰「未回復」;
脳圧低下(入院)、2022/09/21 発症、転帰「不明」、「継続脳波モニタリングは入院後よ
り低電位であった」と記載された;
脳ヘルニア(死亡、入院、医学的に重要)、2022/09/22 発症、転帰「死亡」;
瞳孔反射障害(入院)、2022/09/22 発症、転帰「不明」、「対光反射消失」と記載され
た;
散瞳(入院)2022/09/22 発症、転帰「不明」、「瞳孔散大」と記載された;
瞳孔不同症(非重篤)、2022/09/22 発現、転帰「不明」、「瞳孔不同」と記述された;
腹膜透過性低下(非重篤)、2022/09/22 発現、転帰「不明」、「右胸水の増加、透過性低
下、左は一部透過性低下」と記述された;
胸水(非重篤)、2022/09/22 発現、転帰「不明」、「右胸水の増加、透過性低下、左は一
部透過性低下」と記述された;
胆嚢浮腫(医学的に重要)、腎周囲浮腫(非重篤)、浮腫(非重篤)、すべて 2022/09/22
発現、転帰「不明」、すべて「胆のう周囲、モリソン窩、脾臓、左腎周囲に浮腫状変化」
と記述された;
脳死(入院期間の延長、医学的に重要)、2022/09/23 発症、転帰「不明」、「脳死とされ
うる」と記載された;
急性腎障害(医学的に重要)、転帰「不明」、「急性腎不全/急性腎障害」と記載された;
横紋筋融解症(医学的に重要)、転帰「不明」;
てんかん重積状態(医学的に重要)、転帰「不明」;
血圧低下(非重篤)、転帰「不明」、「血圧低下/収縮期血圧 60-80 台」と記述された;
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見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた/脳腫脹」と記述された;
痙攣発作(入院、医学的に重要)、2022/09/20 11:57 発症、転帰「不明」、「痙攣/痙攣
が 2 時間持続」と記載された;
血液透析(入院)、2022/09/21 発症、転帰「不明」、「持続血液透析」と記載された;
代謝性アシドーシス(非重篤)、2022/09/21 発症、転帰「未回復」;
脳圧低下(入院)、2022/09/21 発症、転帰「不明」、「継続脳波モニタリングは入院後よ
り低電位であった」と記載された;
脳ヘルニア(死亡、入院、医学的に重要)、2022/09/22 発症、転帰「死亡」;
瞳孔反射障害(入院)、2022/09/22 発症、転帰「不明」、「対光反射消失」と記載され
た;
散瞳(入院)2022/09/22 発症、転帰「不明」、「瞳孔散大」と記載された;
瞳孔不同症(非重篤)、2022/09/22 発現、転帰「不明」、「瞳孔不同」と記述された;
腹膜透過性低下(非重篤)、2022/09/22 発現、転帰「不明」、「右胸水の増加、透過性低
下、左は一部透過性低下」と記述された;
胸水(非重篤)、2022/09/22 発現、転帰「不明」、「右胸水の増加、透過性低下、左は一
部透過性低下」と記述された;
胆嚢浮腫(医学的に重要)、腎周囲浮腫(非重篤)、浮腫(非重篤)、すべて 2022/09/22
発現、転帰「不明」、すべて「胆のう周囲、モリソン窩、脾臓、左腎周囲に浮腫状変化」
と記述された;
脳死(入院期間の延長、医学的に重要)、2022/09/23 発症、転帰「不明」、「脳死とされ
うる」と記載された;
急性腎障害(医学的に重要)、転帰「不明」、「急性腎不全/急性腎障害」と記載された;
横紋筋融解症(医学的に重要)、転帰「不明」;
てんかん重積状態(医学的に重要)、転帰「不明」;
血圧低下(非重篤)、転帰「不明」、「血圧低下/収縮期血圧 60-80 台」と記述された;
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