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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加報告は前報の修正報告である：臨床検査値（心電図）の注釈を修正し、経過
「ventricular stands III（報告の通り）」を「心室静止」へ更新した。新たな事象（失
神と心室静止）が追加され、対応する経過を更新した。
追加情報（2022/06/20）：
本報告は、追跡調査に応答した同連絡可能な医師からの自発的な追加報告である。
原資料の報告用語による新情報は、患者詳細、ワクチン歴詳細、製品詳細（経路、開始お
よび終了日）、報告用語、事象完全房室ブロックの転帰および入院詳細、臨床情報（心電
図、BNP、CK、トロポニン I、CRP、造影 CT、MRI、駆出率）であった。
新しい臨床検査 COVID-19 PCR が追加された。
追加情報（2022/09/13）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/21）：
本報告は、再調査の依頼に応じた連絡可能な同医師からの追加自発報告である。
原資料記載通りの新情報が含まれた。
更新情報：臨床検査値および経過欄が更新された。経過欄の臨床経過の追加情報が更新さ
れた。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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修正：本追加報告は前報の修正報告である：臨床検査値（心電図）の注釈を修正し、経過
「ventricular stands III（報告の通り）」を「心室静止」へ更新した。新たな事象（失
神と心室静止）が追加され、対応する経過を更新した。
追加情報（2022/06/20）：
本報告は、追跡調査に応答した同連絡可能な医師からの自発的な追加報告である。
原資料の報告用語による新情報は、患者詳細、ワクチン歴詳細、製品詳細（経路、開始お
よび終了日）、報告用語、事象完全房室ブロックの転帰および入院詳細、臨床情報（心電
図、BNP、CK、トロポニン I、CRP、造影 CT、MRI、駆出率）であった。
新しい臨床検査 COVID-19 PCR が追加された。
追加情報（2022/09/13）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/21）：
本報告は、再調査の依頼に応じた連絡可能な同医師からの追加自発報告である。
原資料記載通りの新情報が含まれた。
更新情報：臨床検査値および経過欄が更新された。経過欄の臨床経過の追加情報が更新さ
れた。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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