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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシーの分類評価（ブライトン定義）心血管系の症状：患者は低血圧となり、
測定に基づくと、100 から 80 台へ低下（11 才では、90 台でも正常であるが、100 から 80
台低下とレベル低下あり）。
非代償性ショックの臨床的な診断（少なくとも以下の 3 つの組合せにより示される）：意
識レベル低下。
心血管系の症状：末梢性循環の減少（少なくとも以下の 2 つの組合せにより示される）：
意識レベルの低下。
患者は、突然発症を発現した。患者は（保留）。
アナフィラキシー反応のすべての徴候と症状は以下の通り：
血圧低下（100 台から 80 台）、アナフィラキシー反応時のレベル低下（JCS-30 台）：
2022/04/06 16:46 時、患者は 2 回目のワクチン（５〜１１歳用）を接種した。
17:25 時、顔色不良を発現し、レベル低下があったため医師に電話があった（JCS-30）。
17:40 時、ソルデム１ 200ml の点滴静注をスタートした。血圧が 100 台から 90 台前半（90
から 95）になり、点滴静注でも、レベル改善ないためアナフィラキシーが考えられた。ア
ドレナリン 0.3ml を右大腿外側に筋注するも、レベルは JCS 30 程度だった。患者はポララ
ミン 1A とソルデム１ 200ml の点滴静注を開始した。血圧は再低下し(88/54)、患者は他院
へ搬送された。
18:07 時、左大腿にアドレナリン 0.3ml（筋注 2 回目）をし、他院へ搬送された。病院到着
時、レベルは改善していた。アナフィラキシーと判断したが、他院では、血管迷走神経性
失神と最終的に診断され、患者は帰宅となった。
患者は、アドレナリン、抗ヒスタミン薬、輸液を含む医学的介入を必要とした。詳細：ア
ドレナリン 0.3ml 筋注 2 回、ポララミン 1A 点滴静注、ソルデム１ 200ml を 2 回。
臓器障害に関する情報：多臓器障害：いいえ、呼吸器：いいえ、心血管系：はい、低血圧
（測定済み）：はい、意識レベルの減少：はい、詳細：血圧 100 台から 88 へ（低下）。レ
ベル JCT-30 へ（悪化）、皮膚／粘膜：いいえ、消化器：いいえ、その他の症状/徴候：い
いえ。
患者は以下検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/04/06）90 台前半、メモ：17:25 時、100 から 80 台へ低下（11 才では、
90 台でも正常であるが、100 から 80 台低下とレベル低下あり）、血圧は 100 台から 90 台
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測定に基づくと、100 から 80 台へ低下（11 才では、90 台でも正常であるが、100 から 80
台低下とレベル低下あり）。
非代償性ショックの臨床的な診断（少なくとも以下の 3 つの組合せにより示される）：意
識レベル低下。
心血管系の症状：末梢性循環の減少（少なくとも以下の 2 つの組合せにより示される）：
意識レベルの低下。
患者は、突然発症を発現した。患者は（保留）。
アナフィラキシー反応のすべての徴候と症状は以下の通り：
血圧低下（100 台から 80 台）、アナフィラキシー反応時のレベル低下（JCS-30 台）：
2022/04/06 16:46 時、患者は 2 回目のワクチン（５〜１１歳用）を接種した。
17:25 時、顔色不良を発現し、レベル低下があったため医師に電話があった（JCS-30）。
17:40 時、ソルデム１ 200ml の点滴静注をスタートした。血圧が 100 台から 90 台前半（90
から 95）になり、点滴静注でも、レベル改善ないためアナフィラキシーが考えられた。ア
ドレナリン 0.3ml を右大腿外側に筋注するも、レベルは JCS 30 程度だった。患者はポララ
ミン 1A とソルデム１ 200ml の点滴静注を開始した。血圧は再低下し(88/54)、患者は他院
へ搬送された。
18:07 時、左大腿にアドレナリン 0.3ml（筋注 2 回目）をし、他院へ搬送された。病院到着
時、レベルは改善していた。アナフィラキシーと判断したが、他院では、血管迷走神経性
失神と最終的に診断され、患者は帰宅となった。
患者は、アドレナリン、抗ヒスタミン薬、輸液を含む医学的介入を必要とした。詳細：ア
ドレナリン 0.3ml 筋注 2 回、ポララミン 1A 点滴静注、ソルデム１ 200ml を 2 回。
臓器障害に関する情報：多臓器障害：いいえ、呼吸器：いいえ、心血管系：はい、低血圧
（測定済み）：はい、意識レベルの減少：はい、詳細：血圧 100 台から 88 へ（低下）。レ
ベル JCT-30 へ（悪化）、皮膚／粘膜：いいえ、消化器：いいえ、その他の症状/徴候：い
いえ。
患者は以下検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/04/06）90 台前半、メモ：17:25 時、100 から 80 台へ低下（11 才では、
90 台でも正常であるが、100 から 80 台低下とレベル低下あり）、血圧は 100 台から 90 台
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