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参考資料8 ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針ガイダンス(令和3年11月19日) (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29769.html |
出典情報 | ヒト受精胚等へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(再設置第4回 12/28)《厚生労働省》《文部科学省》 |
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②生殖補助医療以外の医療の過程で生じた卵子の不要化に伴い提供を受ける場合
(想定されるケース)
・手術等により摘出された
卵巣や卵巣切片から採
取される卵子
卵子(摘出する卵巣又は卵巣切片)の廃棄の意思を確認
婦人科疾患等の手術についての
インフォームド・コンセント
手術
(卵巣又は卵巣切片の摘出)
インフォームド・コンセント
(時期)
・手術のためのインフォームド・コンセントにおいて摘出される卵巣又は卵巣切片の廃棄の意思が確認された後
(同意権者)
・提供者本人(生殖補助医療ではないため)
(説明者)
・主治医とは別に説明者が必要
(2)生殖補助医療目的で採取する卵子の一部を研究に利用する場合
①一般的な情報提供(ポスターの掲示やパンフレットの配布等)によって本人から自発的な申出がある場
合
生殖補助医療を受けることの
インフォームド・コンセント
採卵
35
時間
基礎体温
高温相
受精判定
3~6
時間
(1日目) (3日目) (10日目)
月経開始
(想定されるケース)
・卵子の一部を研究に提
供する機会があることに
ついて、ポスターの掲示
やパンフレット等の一般
的な広報手段によって情
報を入手し、自発的に提
供を申し出る場合
媒精
胚移植
(12日目) (15日目)
胚培養
(ⅰ)自発的な申出
(ⅱ)インフォームド・コンセント
(ⅳ)最終確認
※【手続の流れ】
(ⅰ)自発的な申出→(ⅱ)インフォームド・コンセント→(ⅲ)最終確認
(時期)
・自発的な申出を受けた後
(同意権者)
・夫婦双方
(説明者)
・主治医とは別に説明者が必要
(留意事項)
・本来の治療に用いる卵子の数が減り結果として治療成績の低下につながる可能性があることも説明が必要
(最終確認)
・採卵後、研究に利用する前に改めて提供者本人の意思確認を行う
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(想定されるケース)
・手術等により摘出された
卵巣や卵巣切片から採
取される卵子
卵子(摘出する卵巣又は卵巣切片)の廃棄の意思を確認
婦人科疾患等の手術についての
インフォームド・コンセント
手術
(卵巣又は卵巣切片の摘出)
インフォームド・コンセント
(時期)
・手術のためのインフォームド・コンセントにおいて摘出される卵巣又は卵巣切片の廃棄の意思が確認された後
(同意権者)
・提供者本人(生殖補助医療ではないため)
(説明者)
・主治医とは別に説明者が必要
(2)生殖補助医療目的で採取する卵子の一部を研究に利用する場合
①一般的な情報提供(ポスターの掲示やパンフレットの配布等)によって本人から自発的な申出がある場
合
生殖補助医療を受けることの
インフォームド・コンセント
採卵
35
時間
基礎体温
高温相
受精判定
3~6
時間
(1日目) (3日目) (10日目)
月経開始
(想定されるケース)
・卵子の一部を研究に提
供する機会があることに
ついて、ポスターの掲示
やパンフレット等の一般
的な広報手段によって情
報を入手し、自発的に提
供を申し出る場合
媒精
胚移植
(12日目) (15日目)
胚培養
(ⅰ)自発的な申出
(ⅱ)インフォームド・コンセント
(ⅳ)最終確認
※【手続の流れ】
(ⅰ)自発的な申出→(ⅱ)インフォームド・コンセント→(ⅲ)最終確認
(時期)
・自発的な申出を受けた後
(同意権者)
・夫婦双方
(説明者)
・主治医とは別に説明者が必要
(留意事項)
・本来の治療に用いる卵子の数が減り結果として治療成績の低下につながる可能性があることも説明が必要
(最終確認)
・採卵後、研究に利用する前に改めて提供者本人の意思確認を行う
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