（11）提供機関の基準に関する説明
（記載要領：医療法第１条の５第１項に規定する病院又は同条第２項で
概

要 規定する診療所であることを記載。
）
（記載要領：医療法施行規則第２０条第３号に定める手術室と同等の構
造設備を有し、救急蘇生に必要な医療機器を備えていることがわかるよ
う、配置図等も添付の上で記載。※手術等で定期出された卵巣等から採
取される卵子のみを取り扱う場合は記載不要。）
（記載例）

採卵施設

卵子は○階○号の採卵室にて採取する。採卵室は医療法施行規則第２
０条第３号に定める手術室と同等の構造、設備を有し、酸素吸入器、吸

施 設

引機、生体監視モニターその他の救急蘇生に必要な医療機器を備えてい
る。また、同室内に採取した卵子を保存するための保管庫を備えている。
詳細は別添○。
（記載要領：採精施設について、室内の設備の配置図等も添付の上で記
採精施設 載。
）
（施設内 （記載例）
に設置さ

精子は○階○号の採精室にて採取する。なお、同室内に採取した精子

れている を保存するための保管庫を備えている。詳細は別添○。
場 合 ）
（記載要領：提供者の個人情報及び遺伝情報の保護のための十分な措置
が講じられていることを記載。）
提供者の個人情報
及び遺伝情報の保 （記載例）
護 の た め の 措 置 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく措置を
とる。個人情報管理者を設置し、提供する配偶子は匿名化して研究機関
に移送する。
（記載要領：配偶子及びヒト受精胚の取扱い並びに凍結保存等に関する
）
実 績 及 び 能 力 実績及び能力を有することが分かるように記載。
（記載要領：卵子及び精子の採取及び保存に関する管理体制（管理者の
設置、記録の保管、施錠管理等）について記載。
）
卵子及び精子の採
取及び保存に関す
る 管 理 体 制

62