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資料２－３ 外国での新たな措置の報告状況［1.1MB］ (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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外国での新たな措置の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
No.
医薬品名（一般
名）
措置概要
措置国
措置区分※1
ブドウ糖
クエン酸ナトリウム
水和物
クエン酸水和物
ＣＰＤ液・ＭＡＰ液
酢酸リンゲル液
（ブドウ糖加）
開始液（１）
脱水補給液（１）
維持液（４）
維持液（１７）
維持液（３）
維持液（６）
術後回復液（１）
乳酸リンゲル液
（ブドウ糖加）
リン酸水素ナトリ
ウム水和物・リン
酸二水素ナトリウ
ム水和物
開始液（２）
ドブタミン塩酸塩
高カロリー輸液用
基本液（５－７）
高カロリー輸液用
基本液（５－１）
高カロリー輸液用
基本液（５－２）
高カロリー輸液用 豪州TGAは、5%及び10%グルコースの添付文書の
基本液（５－３） Interactions with other medicines and other forms of
高カロリー輸液用 interactionsの項に、バソプレシンの作用が増強するような
基本液（５－５） 薬剤を投与した患者にブドウ糖を静脈内注入する場合に
高カロリー輸液用 は注意が必要であり、以下に挙げる薬剤はバソプレシンの
基本液（５－６） 作用を増強し、腎電解質の自由水排泄を低下させ、静注
高カロリー輸液用 輸液による治療後の低ナトリウム血症のリスクを増大させる
基本液（５－４） 可能性がある旨が追記されたことを公表した。
オーストラ
325
その他
腹膜透析液（５－ ・クロルプロパミド、クロフィブラート、カルバマゼピン、ビンク リア
１）
リスチン、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、3.4-メ
腹膜透析液（５－ チレンジオキシ-N-メタンフェタミン、イホスファミド、抗精神
３）
病薬、オピオイドなどのバソプレシン放出を刺激する薬物
腹膜透析液（５－ ・クロルプロパミド、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、シクロ
５）
ホスファミドなどのバソプレシン作用を増強する薬物
腹膜透析液（５－ ・デスモプレシン、オキシトシン、バソプレシン、テルリプレシ
２）
ンなどのバソプレシンアナログ製剤
腹膜透析液（５－
４）
腹膜透析液（５－
６）
腹膜透析液（４－
７）
腹膜透析液（４－
８）
腹膜透析液（４－
４）
腹膜透析液（４－
５）
腹膜透析液（４－
９）
腹膜透析液（４－
６）
腹膜透析液（９－
１）
58 / 64
本邦における措
置内容※2
注目
（2023年8月1日～2023年11月30日）
No.
医薬品名（一般
名）
措置概要
措置国
措置区分※1
ブドウ糖
クエン酸ナトリウム
水和物
クエン酸水和物
ＣＰＤ液・ＭＡＰ液
酢酸リンゲル液
（ブドウ糖加）
開始液（１）
脱水補給液（１）
維持液（４）
維持液（１７）
維持液（３）
維持液（６）
術後回復液（１）
乳酸リンゲル液
（ブドウ糖加）
リン酸水素ナトリ
ウム水和物・リン
酸二水素ナトリウ
ム水和物
開始液（２）
ドブタミン塩酸塩
高カロリー輸液用
基本液（５－７）
高カロリー輸液用
基本液（５－１）
高カロリー輸液用
基本液（５－２）
高カロリー輸液用 豪州TGAは、5%及び10%グルコースの添付文書の
基本液（５－３） Interactions with other medicines and other forms of
高カロリー輸液用 interactionsの項に、バソプレシンの作用が増強するような
基本液（５－５） 薬剤を投与した患者にブドウ糖を静脈内注入する場合に
高カロリー輸液用 は注意が必要であり、以下に挙げる薬剤はバソプレシンの
基本液（５－６） 作用を増強し、腎電解質の自由水排泄を低下させ、静注
高カロリー輸液用 輸液による治療後の低ナトリウム血症のリスクを増大させる
基本液（５－４） 可能性がある旨が追記されたことを公表した。
オーストラ
325
その他
腹膜透析液（５－ ・クロルプロパミド、クロフィブラート、カルバマゼピン、ビンク リア
１）
リスチン、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、3.4-メ
腹膜透析液（５－ チレンジオキシ-N-メタンフェタミン、イホスファミド、抗精神
３）
病薬、オピオイドなどのバソプレシン放出を刺激する薬物
腹膜透析液（５－ ・クロルプロパミド、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、シクロ
５）
ホスファミドなどのバソプレシン作用を増強する薬物
腹膜透析液（５－ ・デスモプレシン、オキシトシン、バソプレシン、テルリプレシ
２）
ンなどのバソプレシンアナログ製剤
腹膜透析液（５－
４）
腹膜透析液（５－
６）
腹膜透析液（４－
７）
腹膜透析液（４－
８）
腹膜透析液（４－
４）
腹膜透析液（４－
５）
腹膜透析液（４－
９）
腹膜透析液（４－
６）
腹膜透析液（９－
１）
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本邦における措
置内容※2
注目