外国での新たな措置の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
医薬品名（一般
措置概要
措置国
名）
アムロジピンベシ
ル酸塩・アトルバ
スタチンカルシウ
ム水和物配合剤
バルサルタン・ア
ムロジピンベシル
酸塩配合剤
アムロジピンベシ
ル酸塩
イルベサルタン・
アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
カンデサルタン
シレキセチル・ア
ムロジピンベシル
酸塩配合剤
アジルサルタン・
アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
テルミサルタン・
アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
アテノロール
アトモキセチン塩
酸塩
ベタキソロール塩
酸塩
ビソプロロールフ
マル酸塩
カルテオロール
塩酸塩
カルベジロール
ｄ－クロルフェニラ
ミンマレイン酸塩
ベタメタゾン・ｄ－
クロルフェニラミン
マレイン酸塩
鎮咳配合剤
クラリスロマイシン
ジクロフェナクナト
リウム
ジルチアゼム塩
酸塩
エナラプリルマレ
イン酸塩
エスシタロプラム
シュウ酸塩
【第1、2、3報】
フロセミド
米国FDAは、医薬品のニトロソアミン原薬関連不純物
イマチニブメシル
41
（NDSRI）について業界向け最終ガイダンスを発行し、各物 アメリカ
酸塩
質固有の一日許容摂取量とN-ニトロソアミンの発がん性分
ラベタロール塩酸
類アプローチ（CPCA）カテゴリーを公表した。
塩
リシノプリル水和
物
メロペネム水和物
メトプロロール酒
石酸塩
ミノサイクリン塩酸
塩
ニカルジピン塩酸
塩
ニフェジピン
オランザピン

No.

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措置区分※1

本邦における措
置内容※2

その他

対応済