一元的な管理を行う。
第３期における統合プロジェクトは、第２期の編成をベースとしつつ、実用化
志向性の更なる促進、第２期の期間中に発生した感染症有事を踏まえた対応の必
要性、第２期の期間中に造成された基金で実施する事業の統合プロジェクトとの
一体的推進等を勘案し、以下①～⑧のとおり定める。この枠組みで AMED による支
援を中核として、重点事項を計画に定めて研究開発を推進する。
① 医薬品プロジェクト
国民に最新の医薬品を速やかに届けるため、創薬標的の探索から臨床研究・
治験に至るまで、幅広い研究開発を行う。また、アカデミアやスタートアップ
に対する絶え間ないシーズ開発支援により、革新的な新薬の創出を目指す。さ
らに、創薬研究開発に必要な高度解析機器・技術支援基盤及び大規模生産を見
据えた製造技術基盤の構築や創薬エコシステムを構成する人材の育成・拡充な
ど、研究開発力の向上に向けた環境整備に取り組み、持続可能な創薬力の強化
を目指す。
② 医療機器・ヘルスケアプロジェクト
AI・IoT技術や計測技術、ロボティクス技術等を融合的に活用し、診断・治療
の高度化のための医療機器・システム、医療現場のニーズが大きい医療機器や、
予防・高齢者のQOL向上に資する医療機器・ヘルスケアに関する研究開発を行う。
また、グローバル市場獲得を目指すためには、臨床研究によるエビデンス確立
及び競争力強化推進の観点が重要であること、治験に依らないヘルスケア機器
等においては、普及を見据えてエビデンス構築の観点が重要であることにも留
意するほか、スタートアップや医療分野以外の研究者や企業も含め適切に研究
開発を行うことができるよう、必要な支援に取り組み、「国民が受ける医療の
質の向上のための医療機器の研究開発及び普及促進に関する基本計画（第２期）」
で定める重点５分野（健康無関心層の疾病等予防、診断の一層の早期化、個別
化医療に向けた診断と治療の一体化、高齢者等の身体機能の補完・向上、医療
従事者の業務効率化に資する医療機器の研究開発）を踏まえながら、革新的な
医療機器やSaMD等に重点を置いて、出口志向で海外市場への展開も視野に入れ
た医療機器の創出を進める。
③ 再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト
我が国に強みがある再生医療を始めとする再生・細胞医療・遺伝子治療分野か
ら、新たな医療技術になり得る革新的なシーズの発掘・育成、将来的な実用化を
見据えた基礎的・基盤的な研究開発の強化、新たな医療技術の臨床研究・臨床試
験の推進、これらの医療技術の製品化に向けた研究開発、細胞・ベクターの製造
基盤強化（国産のウイルスベクター産生細胞樹立及び産業化を含む）、我が国発
の基盤技術開発及びCDMOへのノウハウ蓄積、若手研究者を含む人材育成、新規市
場開拓を目指した取組等を進め、有効な技術を実用化につなげる。そのため、再
生・細胞医療と遺伝子治療を一体的に取り組む融合研究の推進や臨床研究拠点
の整備を進めるとともに、革新的な研究開発・基盤整備を進める。また、再生医
療技術を応用し、医薬品の安全性等を評価するための創薬支援ツールの開発も
進める。
④ 感染症プロジェクト
新興・再興を含む幅広い感染症の研究を推進するとともに、エイズや肝炎につ
いての新たな知見を獲得し、予防法・治療法等の開発を促進する。重点感染症の
ワクチン・診断薬・治療薬については、平時に市場の需要がなく、感染症の発生
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