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資料１－２ 第３期健康・医療戦略（案） (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/suisin/suisin_dai49/gijisidai.html |
| 出典情報 | 健康・医療戦略推進本部（第49回 2／18）《首相官邸》 |
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○FIH 試験実施に向け、橋渡し研究支援機関が支援を行う研究シーズ数（2021～2023
年度平均以上）
○臨床研究中核病院数における治験数（2028 年度までに年間 360 件）
○海外のスタートアップ、製薬企業からのワンストップ窓口への国際共同治験の相談
件数（2028 年度までに年間 15 件）
○治験業務に従事する人材（PM、CRC、バイオインフォマティシャン、DM、リサーチナ
ース等）の育成支援のための年間研修プログラム修了証発行者数（2028 年度までに
年間 1,100 人）
○SingleIRB については、2025 年度中に実施状況に関する目標を定める。
○臨床研究中核病院における DCT を活用した治験の実施件数（2028 年度までに年間
15 試験）
○国民に向けた治験・臨床試験リテラシー向上のため、jRCT へのアクセス数（2028 年
度までに年間 120 万件）
○デュアルユース設備を有する医薬品製造拠点の数（16 拠点）
○バイオ製造人材研修の５年間の累積受講者数（750 名）
○2023 年末時点において海外２か国以上でスイッチ OTC 化されている医薬品を 2026
年度末までに原則 OTC 化
○バイオシミラーに 80％以上に置き換わった成分数（全体のうち 60％）
○我が国における国際共同治験の初回治験計画届件数（2028 年度までに年間 150 件）
○規制当局による、新規モダリティ等に対応するガイドライン等の作成
＜医療機器・ヘルスケア＞
○クラスⅢ・Ⅳ医療機器の薬事承認件数（20 件）
○健康経営優良法人数（40,000 社）
○我が国のヘルスケア市場（2024 年度比 1.28 倍）
＜感染症＞
○AMR を含む重点感染症に対する医薬品の承認件数（2028 年度までに累積５件）
○必要に応じた重点感染症暫定リストの見直し
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年度平均以上）
○臨床研究中核病院数における治験数（2028 年度までに年間 360 件）
○海外のスタートアップ、製薬企業からのワンストップ窓口への国際共同治験の相談
件数（2028 年度までに年間 15 件）
○治験業務に従事する人材（PM、CRC、バイオインフォマティシャン、DM、リサーチナ
ース等）の育成支援のための年間研修プログラム修了証発行者数（2028 年度までに
年間 1,100 人）
○SingleIRB については、2025 年度中に実施状況に関する目標を定める。
○臨床研究中核病院における DCT を活用した治験の実施件数（2028 年度までに年間
15 試験）
○国民に向けた治験・臨床試験リテラシー向上のため、jRCT へのアクセス数（2028 年
度までに年間 120 万件）
○デュアルユース設備を有する医薬品製造拠点の数（16 拠点）
○バイオ製造人材研修の５年間の累積受講者数（750 名）
○2023 年末時点において海外２か国以上でスイッチ OTC 化されている医薬品を 2026
年度末までに原則 OTC 化
○バイオシミラーに 80％以上に置き換わった成分数（全体のうち 60％）
○我が国における国際共同治験の初回治験計画届件数（2028 年度までに年間 150 件）
○規制当局による、新規モダリティ等に対応するガイドライン等の作成
＜医療機器・ヘルスケア＞
○クラスⅢ・Ⅳ医療機器の薬事承認件数（20 件）
○健康経営優良法人数（40,000 社）
○我が国のヘルスケア市場（2024 年度比 1.28 倍）
＜感染症＞
○AMR を含む重点感染症に対する医薬品の承認件数（2028 年度までに累積５件）
○必要に応じた重点感染症暫定リストの見直し
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