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【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
2.5 臨床に関する概括評価
略号及び用語定義一覧表
略号
英語
日本語
ACE
angiotensin-converting enzyme
アンジオテンシン変換酵素
ALB
albumin
アルブミン
ALT
alanine aminotransferase
アラニンアミノトランスフェラーゼ
AST
aspartate aminotransferase
AUC
AUC0-inf
ア スパラギ ン酸アミ ノト ランスフ ェ
ラーゼ
area under the plasma concentration-time
curve
area under the plasma concentration-time
投与時から無限大時間までの血漿中濃
curve from time 0 to infinity
度−時間曲線下面積
area under the plasma concentration-time
AUC0-last
血漿中濃度−時間曲線下面積
curve from time 0 to the time of the last
quantifiable concentration after dosing
投与時から濃度測定可能最終時点まで
の血漿中濃度−時間曲線下面積
area under the concentration-time curve
投与時から投与間隔時間 τ までの血漿
over the dosing interval τ
中濃度−時間曲線下面積
BCRP
breast cancer resistance protein
乳がん耐性タンパク質
BIL
total bilirubin
総ビリルビン
plasma concentration at 24 hours after the
投与後 24 時間の血漿中濃度 (T1211 試
administration (for T1211)
験)
plasma concentration at 20 to 28 hours
投 与 後 20 ～ 28 時 間 の 血 漿 中 濃 度
after the administration (for T1221)
(T1221 試験)
CL/F
apparent total clearance
見かけの全身クリアランス
Cmax
maximum plasma concentration
最高血漿中濃度
COVID-19
coronavirus disease 2019
新型コロナウイルス感染症
CrCL
creatinine clearance
クレアチニンクリアランス
AUC0-τ
C24
(PCR 反応による蛍光シグナルがバック
Ct
グラウンドの蛍光シグナルを超えて陽
threshold cycle
性の閾値を通過するサイクル数)
CYP
cytochrome P450
シトクロム P450
EDC
electronic data capture
電子的データ収集
eGFR
estimated glomerular filtration rate
推定糸球体濾過量
eGFRabs
ITT
absolute estimated glomerular filtration
rate
体表面積未補正推定糸球体濾過量
(有効性解析対象集団のひとつ)
intention-to-treat
- 5 -
2.5 臨床に関する概括評価
略号及び用語定義一覧表
略号
英語
日本語
ACE
angiotensin-converting enzyme
アンジオテンシン変換酵素
ALB
albumin
アルブミン
ALT
alanine aminotransferase
アラニンアミノトランスフェラーゼ
AST
aspartate aminotransferase
AUC
AUC0-inf
ア スパラギ ン酸アミ ノト ランスフ ェ
ラーゼ
area under the plasma concentration-time
curve
area under the plasma concentration-time
投与時から無限大時間までの血漿中濃
curve from time 0 to infinity
度−時間曲線下面積
area under the plasma concentration-time
AUC0-last
血漿中濃度−時間曲線下面積
curve from time 0 to the time of the last
quantifiable concentration after dosing
投与時から濃度測定可能最終時点まで
の血漿中濃度−時間曲線下面積
area under the concentration-time curve
投与時から投与間隔時間 τ までの血漿
over the dosing interval τ
中濃度−時間曲線下面積
BCRP
breast cancer resistance protein
乳がん耐性タンパク質
BIL
total bilirubin
総ビリルビン
plasma concentration at 24 hours after the
投与後 24 時間の血漿中濃度 (T1211 試
administration (for T1211)
験)
plasma concentration at 20 to 28 hours
投 与 後 20 ～ 28 時 間 の 血 漿 中 濃 度
after the administration (for T1221)
(T1221 試験)
CL/F
apparent total clearance
見かけの全身クリアランス
Cmax
maximum plasma concentration
最高血漿中濃度
COVID-19
coronavirus disease 2019
新型コロナウイルス感染症
CrCL
creatinine clearance
クレアチニンクリアランス
AUC0-τ
C24
(PCR 反応による蛍光シグナルがバック
Ct
グラウンドの蛍光シグナルを超えて陽
threshold cycle
性の閾値を通過するサイクル数)
CYP
cytochrome P450
シトクロム P450
EDC
electronic data capture
電子的データ収集
eGFR
estimated glomerular filtration rate
推定糸球体濾過量
eGFRabs
ITT
absolute estimated glomerular filtration
rate
体表面積未補正推定糸球体濾過量
(有効性解析対象集団のひとつ)
intention-to-treat
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