３．２．５．２．２ 試験
動物の免疫は，３．２．５．１．２を準用して行う．
免疫注射の４～６週間後にそれぞれの動物から採血し，血
中抗毒素価をマウス法によって測定するときは，一般試験法
の破傷風抗毒素価測定法を準用する．ただし，試験に用いる
標準品は，標準破傷風抗毒素を用いる.
３．２．５．２．３ 判定
３．２．５．１．３を準用する．
３．２．６ 表示確認試験
参照破傷風抗毒素（フロキュラシオン用）を用いた抗体変量法
による試験管内沈降反応その他の適当な免疫学的方法によって行
う．
（削る）
沈降破傷風トキソイド
１ 本質及び性状
本剤は，『破傷風トキソイド』（以下「トキソイド」という．
）を含む液にアルミニウム塩を加えて不溶性とした液剤である．
振り混ぜるとき，均等に白濁する．

２ 製法
２．１ 原材料
（略）
２．２ 原液
（略）
２．３ （略）
３ 試験
３．１ （略）
３．２ 小分製品の試験
（削る）

３．２．６．２．２ 試験
動物の免疫は，３．２．６．１．２を準用して行う．
免疫注射の４～６週間後にそれぞれの動物から採血し，血
中抗毒素価をマウス法によって測定するときは，一般試験法
の破傷風抗毒素価測定法を準用する．ただし，試験に用いる
標準品は，標準破傷風抗毒素を用いる.
３．２．６．２．３ 判定
３．２．６．１．３を準用する．
３．２．７ 表示確認試験
参照破傷風抗毒素（フロキュラシオン用）を用い，抗体変量法
による試験管内沈降反応によって行う．
４ 有効期間
有効期間は，２年とする．
沈降破傷風トキソイド
１ 本質及び性状
本剤は，破傷風毒素をホルマリンでその免疫原性をなるべく損
なわないように無毒化して得られた『破傷風トキソイド』（以下
「トキソイド」という．）を含む液にアルミニウム塩を加えてト
キソイドを不溶性とした液剤である．振り混ぜるとき，均等に白
濁する．
２ 製 法
２．１ 原 材 料
（略）
２．２ 原 液
（略）
２．３ （略）
３ 試験
３．１ （略）
３．２ 小分製品の試験
小分製品について，次の試験を行う．

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