３．２．10 表示確認試験
検体にクエン酸ナトリウム等を加えて溶かしたものを試料とし
て，沈降精製百日せきワクチン３．２．９，ジフテリアトキソイ
ド３．２．６及び破傷風トキソイド３．２．６をそれぞれ準用す
る．
（削る）

沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワク
チン
１ 本質及び性状
本剤は，百日せき菌の防御抗原，『ジフテリアトキソイド』，
『破傷風トキソイド』並びに不活化したⅠ型，Ⅱ型及びⅢ型ポリ
オウイルス（以下この条において「不活化ポリオウイルス」とい
う．）を含む液にアルミニウム塩を加えて，不溶性とした液剤で
ある．振り混ぜるとき均等に白濁する．
２ 製法
２．１ 原材料
沈降精製百日せきワクチン２．１，ジフテリアトキソイド２．
１，破傷風トキソイド２．１及び不活化ポリオワクチン２．１を
それぞれ準用する．
（削る）

３．２．10．３．２．２ 試験
動物の免疫は，３．２．10．３．１．２を準用して行
う．
免疫注射の４～６週間後にそれぞれの動物から採血し
，血中抗毒素価をマウス法によって測定する．
３．２．10．３．２．３ 判定
３．２．10．３．１．３を準用する．
３．２．11 表示確認試験
検体にクエン酸ナトリウム等を加えて溶かしたものを試料とし
て，沈降精製百日せきワクチン３．２．10，沈降ジフテリアトキ
ソイド３．２．８及び沈降破傷風トキソイド３．２．８をそれぞ
れ準用する．
４ 有効期間
有効期間は，承認された期間とする．特に定めのない場合は２
年とする．
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン
株）混合ワクチン
１ 本質及び性状
本剤は，百日せき菌の防御抗原，ジフテリアトキソイド，破傷
風トキソイド並びに不活化したⅠ型，Ⅱ型及びⅢ型弱毒ポリオウ
イルス（以下この条において「不活化ポリオウイルス」という．
）を含む液にアルミニウム塩を加えて，不溶性とした液剤である
．振り混ぜるとき均等に白濁する．
２ 製 法
２．１ 原 材 料
（新設）

２．１．１ 百日せき菌の防御抗原，ジフテリアトキソイド及び破
傷風トキソイドの原材料
沈降精製百日せきワクチン２．１，ジフテリアトキソイド２．

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