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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Ed.5）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
脳卒中/CVA
IMDRF-Code
E0133
出血性脳卒中
E013301
虚血性脳卒中
E013302
E0134
E013401
E013402
E013403
E0135
E013501
E013502
E0136
E0137
触覚障害
知覚過敏
感覚鈍麻
異常感覚
味覚障害
味覚消失
味覚異常
チック/振戦
一過性脳虚血発作
望ましくない神経刺
激
詳細不明の神経系の
問題
E0138
音響ショック
E0901
耳鳴
E0904
周産期脳損傷
筋力低下
E1513
E1621
E02
歯ぎしり
情動の変化
不安
うつ病
E0201
E0202
E020201
E020202
苦痛
倦怠感
E020203
E020204
E0139
精神・情動・行動障
害
定義
血管イベントによる脳実質の出血又は虚血に続発する神経機能の突然の喪
失。
脳内又は脳と頭蓋骨の間の出血によって引き起こされる急性の神経学的欠
損。
脳の虚血状態で、脳動脈の分布領域に持続的な局所神経障害を生じる。
触覚の能力又は知覚の変化を特徴とする状態。
触覚刺激に対する感受性の増大。
感覚刺激に対する感受性の部分的喪失として現れる触覚感受性の障害。
外部からの刺激がなくても起こる灼熱感や刺すような異常な触覚。
味覚機能又は知覚の変化を特徴とする状態
味がわからない。
味覚の歪み。
不随意的、強迫的、反復的な常同運動。
血管由来の脳機能障害の短時間の発作(数分から 1 時間)で、持続的な神経学
的欠損はない。
電気刺激による神経系の意図しない反応。
報告書には、神経系に関する非特異的な問題が記載されている。注:報告書に
特定の傷害が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な
用語/コードが入手できない」を使用する。
突発的で予想外の大きな騒音によって引き起こされる神経生理学的及び心理
学的症状。
聴覚刺激がないときに鳴る、ブザー音、鳴る、鳴く、クリックするなどの耳
の雑音。
出生時頃に生じた新生児の脳の損傷。
1 つ以上の筋力の低下。
精神・情動・行動障害。
あごのクレンチングが過度になり、歯がすりつぶされる。
罹患者の通常の感情状態からの変化。
不穏、緊張、頻脈、及び呼吸困難を伴うことがある不安又は不安。
悲しみ、絶望、活力の喪失、関心/喜びの減退、及び通常の日常生活への対処
の困難さの継続的な感情を特徴とする状態。
正常な適応手段では補うことができない生理的又は心理的ストレスの状態。
全身の不快感又は不安感、異様感。
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Level 3 用語
脳卒中/CVA
IMDRF-Code
E0133
出血性脳卒中
E013301
虚血性脳卒中
E013302
E0134
E013401
E013402
E013403
E0135
E013501
E013502
E0136
E0137
触覚障害
知覚過敏
感覚鈍麻
異常感覚
味覚障害
味覚消失
味覚異常
チック/振戦
一過性脳虚血発作
望ましくない神経刺
激
詳細不明の神経系の
問題
E0138
音響ショック
E0901
耳鳴
E0904
周産期脳損傷
筋力低下
E1513
E1621
E02
歯ぎしり
情動の変化
不安
うつ病
E0201
E0202
E020201
E020202
苦痛
倦怠感
E020203
E020204
E0139
精神・情動・行動障
害
定義
血管イベントによる脳実質の出血又は虚血に続発する神経機能の突然の喪
失。
脳内又は脳と頭蓋骨の間の出血によって引き起こされる急性の神経学的欠
損。
脳の虚血状態で、脳動脈の分布領域に持続的な局所神経障害を生じる。
触覚の能力又は知覚の変化を特徴とする状態。
触覚刺激に対する感受性の増大。
感覚刺激に対する感受性の部分的喪失として現れる触覚感受性の障害。
外部からの刺激がなくても起こる灼熱感や刺すような異常な触覚。
味覚機能又は知覚の変化を特徴とする状態
味がわからない。
味覚の歪み。
不随意的、強迫的、反復的な常同運動。
血管由来の脳機能障害の短時間の発作(数分から 1 時間)で、持続的な神経学
的欠損はない。
電気刺激による神経系の意図しない反応。
報告書には、神経系に関する非特異的な問題が記載されている。注:報告書に
特定の傷害が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な
用語/コードが入手できない」を使用する。
突発的で予想外の大きな騒音によって引き起こされる神経生理学的及び心理
学的症状。
聴覚刺激がないときに鳴る、ブザー音、鳴る、鳴く、クリックするなどの耳
の雑音。
出生時頃に生じた新生児の脳の損傷。
1 つ以上の筋力の低下。
精神・情動・行動障害。
あごのクレンチングが過度になり、歯がすりつぶされる。
罹患者の通常の感情状態からの変化。
不穏、緊張、頻脈、及び呼吸困難を伴うことがある不安又は不安。
悲しみ、絶望、活力の喪失、関心/喜びの減退、及び通常の日常生活への対処
の困難さの継続的な感情を特徴とする状態。
正常な適応手段では補うことができない生理的又は心理的ストレスの状態。
全身の不快感又は不安感、異様感。
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