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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Ed.5）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
沈着物
石灰沈着/石灰化
発汗
不快感
疲労
極度の消耗
IMDRF-Code
E2309
E230901
E2310
E2311
E2312
異物反応
肉芽腫
E231201
E2313
E2101
E2314
E2315
E231501
E2316
E2317
脱毛
E2318
ヘルニア
E2319
高血圧
低血圧
充血
過形成
失禁
組織への浸潤
炎症
E2320
E2321
E2322
E2323
E2324
E232401
E232402
E2325
E2326
壊死
閉塞
臓器離開
疼痛
E2327
E2328
E2329
E2330
線維症
癒着
瘻孔
流体排出
化膿性分泌物
便失禁
尿失禁
頭痛
E0116
定義
組織又は空洞内の外来性無機物の蓄積。
組織へのカルシウム塩の沈着。
多汗。
精神的又は身体的な不安、痛み、又は苦痛の感覚。
全身性の脱力状態で、日常活動を遂行するのに十分なエネルギーを合計する
ことが著しくできない状態。
極度の疲労;刺激に反応できないこと。
線維組織の形成。
正常では体の領域を隔てている線維性の帯状の組織。
2 つの解剖学的構造間の異常な上皮に裏打ちされた連絡。
開口部、創傷又は組織からの血液以外の液体の流れ又は漏出。
口腔顔面又は創傷からの膿又は滲出液の流れ又は排出。
組織中に外因性物質が存在することによって誘発される炎症反応。
通常、感染性微生物、異物、又はコレステロール沈着によって引き起こされ
る炎症反応。類上皮組織球の存在と慢性炎症を特徴とする。
通常は頭皮から脱毛し、脱毛斑を生じたり、頭皮全体や表皮に広がったりす
ることがある。
開口部又は脆弱化した領域を通って、臓器又は線維脂肪組織の一部が突出す
ること。
異常に高い血圧。
異常に低い血圧。
一部又は臓器の血液量の増加;うっ血。
臓器や組織の細胞数が異常に増加し、その結果として肥大すること。
便及び/又は尿が体外に不随意に排出されること。
体内からの便の随意通過を制御できない。
体内からの尿の随意通過を制御できない。
組織又は細胞への異物の透過。
身体の一部が赤くなったり、腫れたり、熱くなり、しばしば痛みを伴う局所
的な体調。
不可逆的な損傷に起因する細胞又は組織又は臓器の一部の病的死。
解剖学的通路の内容物の正常な流れの遮断又は閉鎖。
内容物の露出又は排出を伴う、内臓の裂け目の開放又は破裂。
実際の又は潜在的な組織損傷と関連する、又はそのような用語で記述され
る、不快な感覚的及び情緒的経験。
頭部のさまざまな部位の痛みで、どの神経の分布領域にも限局していない。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
沈着物
石灰沈着/石灰化
発汗
不快感
疲労
極度の消耗
IMDRF-Code
E2309
E230901
E2310
E2311
E2312
異物反応
肉芽腫
E231201
E2313
E2101
E2314
E2315
E231501
E2316
E2317
脱毛
E2318
ヘルニア
E2319
高血圧
低血圧
充血
過形成
失禁
組織への浸潤
炎症
E2320
E2321
E2322
E2323
E2324
E232401
E232402
E2325
E2326
壊死
閉塞
臓器離開
疼痛
E2327
E2328
E2329
E2330
線維症
癒着
瘻孔
流体排出
化膿性分泌物
便失禁
尿失禁
頭痛
E0116
定義
組織又は空洞内の外来性無機物の蓄積。
組織へのカルシウム塩の沈着。
多汗。
精神的又は身体的な不安、痛み、又は苦痛の感覚。
全身性の脱力状態で、日常活動を遂行するのに十分なエネルギーを合計する
ことが著しくできない状態。
極度の疲労;刺激に反応できないこと。
線維組織の形成。
正常では体の領域を隔てている線維性の帯状の組織。
2 つの解剖学的構造間の異常な上皮に裏打ちされた連絡。
開口部、創傷又は組織からの血液以外の液体の流れ又は漏出。
口腔顔面又は創傷からの膿又は滲出液の流れ又は排出。
組織中に外因性物質が存在することによって誘発される炎症反応。
通常、感染性微生物、異物、又はコレステロール沈着によって引き起こされ
る炎症反応。類上皮組織球の存在と慢性炎症を特徴とする。
通常は頭皮から脱毛し、脱毛斑を生じたり、頭皮全体や表皮に広がったりす
ることがある。
開口部又は脆弱化した領域を通って、臓器又は線維脂肪組織の一部が突出す
ること。
異常に高い血圧。
異常に低い血圧。
一部又は臓器の血液量の増加;うっ血。
臓器や組織の細胞数が異常に増加し、その結果として肥大すること。
便及び/又は尿が体外に不随意に排出されること。
体内からの便の随意通過を制御できない。
体内からの尿の随意通過を制御できない。
組織又は細胞への異物の透過。
身体の一部が赤くなったり、腫れたり、熱くなり、しばしば痛みを伴う局所
的な体調。
不可逆的な損傷に起因する細胞又は組織又は臓器の一部の病的死。
解剖学的通路の内容物の正常な流れの遮断又は閉鎖。
内容物の露出又は排出を伴う、内臓の裂け目の開放又は破裂。
実際の又は潜在的な組織損傷と関連する、又はそのような用語で記述され
る、不快な感覚的及び情緒的経験。
頭部のさまざまな部位の痛みで、どの神経の分布領域にも限局していない。
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