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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Ed.5）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
詳細不明の耳又は迷
路の問題
新生児聴覚障害
IMDRF-Code
E0906
腹部膨満
腹痛
アカラシア
E1512
E151201
E151202
E10
E1001
E1002
E1003
腹水
E1004
腸熱傷
腸穿孔
便秘
下痢
嚥下困難/嚥下痛
おくび、曖気
放屁
胃炎
胃食道熱傷
消化管出血
胃食道逆流
E1005
E1006
E1007
E1008
E1009
E1010
E1011
E1012
E1013
E1014
E1015
吐血
腹腔内出血
食道裂傷
下血、血便
悪心
膵炎
食道穿孔
E1016
E1017
E1018
E1019
E1020
E1021
E1022
腹膜裂傷(複数)
E1023
完全新生児難聴
新生児部分難聴
消化管系
定義
この報告では、耳又は迷路に非特異的な問題が記載されている。注:報告書に
特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な
用語/コードは入手できない」を使用する。
生後 1 カ月以内に聴力に影響を及ぼす異常。
生後 1 ヵ月以内の乳児に存在する音を検出又は理解する能力の完全な喪失。
生後 1 ヵ月以内の乳児に存在する音を検出又は理解する能力の部分的喪失。
消化管系。
内圧によって腹部が肥大又は腫脹している状態。
腹部の痛覚。
消化管の平滑筋線維が、ある部位と他の部位との接合点のどこかで弛緩しな
いこと。
腹腔内への液体の貯留。液体は漿液性であったり、出血性であったり、腹膜
への腫瘍転移の結果であったりする。
腸の熱傷。
外傷性又は病的過程による小腸又は大腸の壁の破裂。
不規則で、頻繁でない、又は困難な腸の排出。
頻回で水様性の排便。
嚥下困難又は嚥下痛を指す症状。
げっぷになるのは、胃から上流への流し込みである。
消化管内のガス又は空気。
胃の炎症。
胃又は食道の熱、化学的又は放射線による損傷。
消化管のあらゆる部位から生じる出血。
消化されていない食物やガスが胃から流出したり、血液が心臓に逆流した
り、弁が機能しなくなったときに心臓の心腔の間を流れたりするように、正
常とは逆方向に流れる。
吐血。
腹腔内出血。
裂けた、ぼろぼろになった、かすんだ傷、又は誤って食道を切断したもの。
血液を含む異常に濃いタール状の便で、通常は消化管出血による。
嘔吐したい衝動に伴う上腹部不快感。
膵臓の炎症。
食道の内容物が縦隔内に通過することのできる食道壁の中に、穴又は他の種
類の開口部が存在すること。
腹膜の切断又は断裂。
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Level 2 用語
Level 3 用語
詳細不明の耳又は迷
路の問題
新生児聴覚障害
IMDRF-Code
E0906
腹部膨満
腹痛
アカラシア
E1512
E151201
E151202
E10
E1001
E1002
E1003
腹水
E1004
腸熱傷
腸穿孔
便秘
下痢
嚥下困難/嚥下痛
おくび、曖気
放屁
胃炎
胃食道熱傷
消化管出血
胃食道逆流
E1005
E1006
E1007
E1008
E1009
E1010
E1011
E1012
E1013
E1014
E1015
吐血
腹腔内出血
食道裂傷
下血、血便
悪心
膵炎
食道穿孔
E1016
E1017
E1018
E1019
E1020
E1021
E1022
腹膜裂傷(複数)
E1023
完全新生児難聴
新生児部分難聴
消化管系
定義
この報告では、耳又は迷路に非特異的な問題が記載されている。注:報告書に
特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な
用語/コードは入手できない」を使用する。
生後 1 カ月以内に聴力に影響を及ぼす異常。
生後 1 ヵ月以内の乳児に存在する音を検出又は理解する能力の完全な喪失。
生後 1 ヵ月以内の乳児に存在する音を検出又は理解する能力の部分的喪失。
消化管系。
内圧によって腹部が肥大又は腫脹している状態。
腹部の痛覚。
消化管の平滑筋線維が、ある部位と他の部位との接合点のどこかで弛緩しな
いこと。
腹腔内への液体の貯留。液体は漿液性であったり、出血性であったり、腹膜
への腫瘍転移の結果であったりする。
腸の熱傷。
外傷性又は病的過程による小腸又は大腸の壁の破裂。
不規則で、頻繁でない、又は困難な腸の排出。
頻回で水様性の排便。
嚥下困難又は嚥下痛を指す症状。
げっぷになるのは、胃から上流への流し込みである。
消化管内のガス又は空気。
胃の炎症。
胃又は食道の熱、化学的又は放射線による損傷。
消化管のあらゆる部位から生じる出血。
消化されていない食物やガスが胃から流出したり、血液が心臓に逆流した
り、弁が機能しなくなったときに心臓の心腔の間を流れたりするように、正
常とは逆方向に流れる。
吐血。
腹腔内出血。
裂けた、ぼろぼろになった、かすんだ傷、又は誤って食道を切断したもの。
血液を含む異常に濃いタール状の便で、通常は消化管出血による。
嘔吐したい衝動に伴う上腹部不快感。
膵臓の炎症。
食道の内容物が縦隔内に通過することのできる食道壁の中に、穴又は他の種
類の開口部が存在すること。
腹膜の切断又は断裂。
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