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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について (62 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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Annex E 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.5)
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
蜂巣炎
細菌感染
薬剤耐性細菌感染症
化膿性感染
毒血症
真菌感染症
性感染症
不顕性感染
伝達性海綿状脳症
(TSE)
詳細不明の感染症
IMDRF-Code
E172002
E1901
E190101
E190102
E190103
E1902
E1903
E1904
E1905
E1906
ウイルス感染
サイトメガロウイル
ス(CMV)感染症
外傷後創感染
術後創感染
E1907
E190701
末梢神経損傷
窒息
E2012
E2115
E20
E0102
E010201
E0108
E0123
E012301
E0124
E012401
E0128
E0710
絞扼
E0749
眼の損傷
E0819
傷害
脳損傷
脳瘤
脳震盪
神経損傷
視神経損傷
神経系損傷
脊髄損傷
定義
細菌感染による真皮及び皮下組織の炎症。
グラム陽性菌又はグラム陰性菌による急性感染症。
抗生物質や抗菌薬、たとえばMRSAやVREに耐性を示す感染症。
膿を産生する微生物によって引き起こされる感染症。
血流によって細菌産物(毒素)が広がった結果生じる状態。
真菌による感染症。
主に性的接触を介して感染した疾患。
検出可能な症状を伴わないが、容易に認識可能な疾患を引き起こす可能性の
ある微生物に起因する感染症。
Creutzfeldt-Jakob病(CJD)又は牛海綿状脳症(BSE)などのプリオンに関連する
まれな変性脳障害の一群。
報告書には、非特異的又は未確認の感染が記載されている。注:報告書に特定
の感染症が記載されている場合は、適切な用語を使用する。すなわち、
Bacterial Infection E1901、Fungal Infection E1902、Viral Infection
E1907、又はより詳細な情報が入手可能な関連レベル 3 用語である。
ウイルスによって引き起こされるあらゆる疾患。
ヘルペスウイルス科の属で、唾液腺、肝臓、脾臓、肺、眼、及び他の器官に
感染し、核内封入体を有する特徴的に肥大した細胞を産生する、βヘルペスウ
イルス亜科。
外傷後の創傷の感染。これには術後創感染は含まれない。
外科的皮膚切開の感染。
傷害。
脳の損傷。
先天性又は外傷性の頭蓋開口部を介した脳実質及び髄膜のヘルニア。
頭部に対する機械的力の作用の結果としての外傷性脳損傷。
神経組織の損傷。
視神経の損傷。
中枢又は末梢神経系の損傷。
脊髄の外傷性損傷。
末梢神経系の損傷。
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難(interference with respritation by of
the obstruction)。
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の妨
げ。
眼の損傷。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
蜂巣炎
細菌感染
薬剤耐性細菌感染症
化膿性感染
毒血症
真菌感染症
性感染症
不顕性感染
伝達性海綿状脳症
(TSE)
詳細不明の感染症
IMDRF-Code
E172002
E1901
E190101
E190102
E190103
E1902
E1903
E1904
E1905
E1906
ウイルス感染
サイトメガロウイル
ス(CMV)感染症
外傷後創感染
術後創感染
E1907
E190701
末梢神経損傷
窒息
E2012
E2115
E20
E0102
E010201
E0108
E0123
E012301
E0124
E012401
E0128
E0710
絞扼
E0749
眼の損傷
E0819
傷害
脳損傷
脳瘤
脳震盪
神経損傷
視神経損傷
神経系損傷
脊髄損傷
定義
細菌感染による真皮及び皮下組織の炎症。
グラム陽性菌又はグラム陰性菌による急性感染症。
抗生物質や抗菌薬、たとえばMRSAやVREに耐性を示す感染症。
膿を産生する微生物によって引き起こされる感染症。
血流によって細菌産物(毒素)が広がった結果生じる状態。
真菌による感染症。
主に性的接触を介して感染した疾患。
検出可能な症状を伴わないが、容易に認識可能な疾患を引き起こす可能性の
ある微生物に起因する感染症。
Creutzfeldt-Jakob病(CJD)又は牛海綿状脳症(BSE)などのプリオンに関連する
まれな変性脳障害の一群。
報告書には、非特異的又は未確認の感染が記載されている。注:報告書に特定
の感染症が記載されている場合は、適切な用語を使用する。すなわち、
Bacterial Infection E1901、Fungal Infection E1902、Viral Infection
E1907、又はより詳細な情報が入手可能な関連レベル 3 用語である。
ウイルスによって引き起こされるあらゆる疾患。
ヘルペスウイルス科の属で、唾液腺、肝臓、脾臓、肺、眼、及び他の器官に
感染し、核内封入体を有する特徴的に肥大した細胞を産生する、βヘルペスウ
イルス亜科。
外傷後の創傷の感染。これには術後創感染は含まれない。
外科的皮膚切開の感染。
傷害。
脳の損傷。
先天性又は外傷性の頭蓋開口部を介した脳実質及び髄膜のヘルニア。
頭部に対する機械的力の作用の結果としての外傷性脳損傷。
神経組織の損傷。
視神経の損傷。
中枢又は末梢神経系の損傷。
脊髄の外傷性損傷。
末梢神経系の損傷。
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難(interference with respritation by of
the obstruction)。
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の妨
げ。
眼の損傷。
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