よむ、つかう、まなぶ。
医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について (86 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
果又は予期しない結果が生じたり、意図しない動作をした
りする。
E2120
2
用語
（新規追加）
骨セメント注入症候群
E2120
2
定義
（新規追加）
骨セメント固定手術のまれで致死的となる可能性のある周
術期合併症で、低血圧、低酸素症、不整脈、及び重症
例では心停止を特徴とする。
E2342
2
用語
（新規追加）
多臓器機能不全症候群
E2342
2
定義
（新規追加）
2 つ以上の臓器又は臓器系の完全な障害。多臓器不全と
しても知られる。
C23
1
用語
（新規追加）
使用上の問題
C23
1
定義
（新規追加）
医療従事者、患者、又は他の装置使用者の行動に関連
して発生した問題。
D0107
2
用語
（新規追加）
サイバーセキュリティの不備
D0107
2
定義
（新規追加）
不正な攻撃、損害、又は不正なアクセスに対し、コンピュー
タ、サーバ、モバイルデバイス、電子システム、ネットワーク、プ
ログラム、及びデータの保護が不適切であることに関連する
問題。
D0108
2
用語
（新規追加）
ソフトウェア設計の不備
D0108
2
定義
（新規追加）
医療機器のソフトウェアコンポーネント又はプログラム医療機
器の設計が不十分又は不適切であることが原因。
D1501
2
用語
（新規追加）
機器に関連するが明確な特定が困難
D1501
2
定義
（新規追加）
機器に関連した問題はあったが、調査では実際の根本原
因(設計、製造、部品等)を特定できなかった。
2 / 6
りする。
E2120
2
用語
（新規追加）
骨セメント注入症候群
E2120
2
定義
（新規追加）
骨セメント固定手術のまれで致死的となる可能性のある周
術期合併症で、低血圧、低酸素症、不整脈、及び重症
例では心停止を特徴とする。
E2342
2
用語
（新規追加）
多臓器機能不全症候群
E2342
2
定義
（新規追加）
2 つ以上の臓器又は臓器系の完全な障害。多臓器不全と
しても知られる。
C23
1
用語
（新規追加）
使用上の問題
C23
1
定義
（新規追加）
医療従事者、患者、又は他の装置使用者の行動に関連
して発生した問題。
D0107
2
用語
（新規追加）
サイバーセキュリティの不備
D0107
2
定義
（新規追加）
不正な攻撃、損害、又は不正なアクセスに対し、コンピュー
タ、サーバ、モバイルデバイス、電子システム、ネットワーク、プ
ログラム、及びデータの保護が不適切であることに関連する
問題。
D0108
2
用語
（新規追加）
ソフトウェア設計の不備
D0108
2
定義
（新規追加）
医療機器のソフトウェアコンポーネント又はプログラム医療機
器の設計が不十分又は不適切であることが原因。
D1501
2
用語
（新規追加）
機器に関連するが明確な特定が困難
D1501
2
定義
（新規追加）
機器に関連した問題はあったが、調査では実際の根本原
因(設計、製造、部品等)を特定できなかった。
2 / 6