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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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E0304
2
定義
血液中の液体の過剰。
循環血液量が異常に多いこと。
E0710
2
定義
喉頭又は気管の開口による呼吸の妨害(interference
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難(interference with
with respritation by of the ostruction) 。
respiration by of the obstruction)。
E1904
E1905
E2106
2
2
2
定義
定義
定義
検出可能な症状を伴わないが、容易に認識可能な疾患 検出可能な症状を伴わないが、容易に認識可能な疾患を
を産生することができる微生物に起因する感染症。
引き起こす可能性のある微生物に起因する感染症。
Creutzfeldt-Jakob 病(CJD)又は牛海綿状脳症(BSE)
Creutzfeldt-Jakob 病(CJD)又は牛海綿状脳症(BSE)な
などのオリオンに関連するまれな変性脳障害の一群。
どのプリオンに関連するまれな変性脳障害の一群。
外部の人工補充デバイスに伴う痛み。
外部の人工補充機器（人工関節等）に伴う痛み。
「 IMDRF terminologies for categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology structure and codes 」 の Release Notes
（https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes）に掲載されているが、
翻訳版には変更がない用語は以下のとおり。
IMDRF-Code
Level 項目
A0908
2
用語
A15
1
用語
D10
1
用語
D1107
2
定義
E010904
3
定義
E0115
2
定義
E0508
2
定義
E0749
2
定義
E082901
3
用語
E082901
3
定義
4 / 6
2
定義
血液中の液体の過剰。
循環血液量が異常に多いこと。
E0710
2
定義
喉頭又は気管の開口による呼吸の妨害(interference
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難(interference with
with respritation by of the ostruction) 。
respiration by of the obstruction)。
E1904
E1905
E2106
2
2
2
定義
定義
定義
検出可能な症状を伴わないが、容易に認識可能な疾患 検出可能な症状を伴わないが、容易に認識可能な疾患を
を産生することができる微生物に起因する感染症。
引き起こす可能性のある微生物に起因する感染症。
Creutzfeldt-Jakob 病(CJD)又は牛海綿状脳症(BSE)
Creutzfeldt-Jakob 病(CJD)又は牛海綿状脳症(BSE)な
などのオリオンに関連するまれな変性脳障害の一群。
どのプリオンに関連するまれな変性脳障害の一群。
外部の人工補充デバイスに伴う痛み。
外部の人工補充機器（人工関節等）に伴う痛み。
「 IMDRF terminologies for categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology structure and codes 」 の Release Notes
（https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes）に掲載されているが、
翻訳版には変更がない用語は以下のとおり。
IMDRF-Code
Level 項目
A0908
2
用語
A15
1
用語
D10
1
用語
D1107
2
定義
E010904
3
定義
E0115
2
定義
E0508
2
定義
E0749
2
定義
E082901
3
用語
E082901
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