② マウス胎児に対する影響
動物種（妊娠動物数） マウス（2～11 匹/群）
投与期間

妊娠 6、7、8、9、10、11、12、13 日のいずれか 1 日

投与量・投与経路

本薬 100 mg/kg/day（強制経口投与）
母動物には投与による影響は認められなかった。妊娠 9 日投与群で死亡

結果の概要

胎児数の増加がみられ、妊娠 10、 11、 12 日投与群で死亡胎児数の増加、
胎児体重の減少、外表異常（口蓋裂、欠指、欠趾等）の増加が認められ
た。

③ マウス胎児に対する影響
動物種（妊娠動物数） マウス（5～8 匹/群）
投与期間
投与量・投与経路

妊娠 10、11、12 日のいずれか 1 日又は妊娠 10～12 日
本薬 25 mg/kg/day（強制経口投与：妊娠 10、11 又は 12 日）
本薬 25、 50 mg/kg/day（強制経口投与：妊娠 10～12 日）
母動物には投与による影響は認められなかった。本薬 50 mg/kg/day（妊

結果の概要

娠 10～12 日）投与群で胎児体重の減少、外表異常（口蓋裂）の増加が認
められた。

④ ラット胎児に対する影響
動物種（妊娠動物数） ラット（16～26 匹/群）
投与期間

妊娠 9～14 日

投与量・投与経路

本薬 10、 25、 100 mg/kg/day（強制経口投与）
本薬 100 mg/kg/day 投与群で母動物の死亡（26 例中 2 例）及び体重減少、
死亡胎児数の増加、胎児体重の減少、外表異常（欠指、多趾、短尾）の

結果の概要

増加、骨格異常（腰椎異常、胸骨核癒着等）の増加、骨格変異（胸骨核
骨化不全）の増加がみられ、本薬 25、 10 mg/kg/day 投与群で骨格変異
（胸骨核骨化不全）の増加が認められた。

⑤ ラット胎児に対する影響
動物種（妊娠動物数） ラット（5～12 匹/群）
投与期間

妊娠 11、12、13、14、15 日のいずれか 1 日

投与量・投与経路

本薬 100 mg/kg/day（強制経口投与）
母動物には投与による影響は認められなかった。妊娠 12、又は 15 日投
与群で死亡胎児数の増加、妊娠 13 日投与群で死亡胎児数の増加、外表異

結果の概要

常（欠指、多趾、短尾）の増加、妊娠 14 日投与群で死亡胎児数の増加、
胎児体重の減少、外表異常（口蓋裂、欠指、多趾、短尾）の増加が認め
られた。

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