（2）その他の副作用
次のような副作用が認められた場合には、投与を中止するな
ど適切な処置を行うこと。
副作用の頻度
頻度不明

0. 1～5％未満

肝

臓注）

腎

臓注） クレアチニン BUN 上昇
上昇

循

環

0. 1％未満

AST（GOT） 黄疸
上 昇、ALT
（GPT）上昇、
Al-P 上昇

器 悪寒

顔面潮紅、熱 胸 部 痛注）、 頻
感、 の ぼ せ、 脈、 頻 尿、 発
潮 紅、 動 悸、 汗
血圧低下、起
立 性 低 血 圧、
浮 腫（ 下 肢、
顔面等）

精神神経系 筋痙攣、異常 頭 痛、 め ま 眠 気、 不 眠、
感覚、振戦
い、倦怠感
脱力感、四肢
しびれ感
消

化

器 鼓腸

悪 心・ 嘔 吐、 上 腹 部 痛注）、
便秘、食欲不 下痢、腹部不
快 感、 口 渇、
振
胸やけ

過 敏 症注） 光線過敏症 12）、 発疹、そう痒
紫斑、血管浮
腫
口

腔

代謝異常

注）

血

呼

そ

高血糖

液注） 血 小 板 減 少、
貧血、白血球
減少
吸

の

器 呼 吸 困 難注）、
咳 嗽、 鼻 出
血、鼻閉
他 女性化乳房注）、
眼 痛、 筋 肉
痛、 関 節 痛、
関節腫脹、勃
起不全

【薬物動態】
健常男子 6 例にセパミット細粒（ニフェジピンとして 10mg）を単回経口投
与したときの血漿中未変化体濃度は、投与 30 分後で最高値 120. 2ng／mL に
達し、その後、半減期約 90 分で血中より消失した。また、投与量の約 70％
が 24 時間以内に尿中に排泄された 15）。

【臨床成績】
歯肉肥厚

注）

7. 小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は
確立していない。
8. 過量投与
徴候と症状：過量投与に関する情報は少ないが、主要な臨床症
状として過度の血圧低下等が引き起こされる可能性がある。ま
た、肝機能障害があると症状が遷延することがある。
処置：本剤の急性中毒に対しては、通常、胃洗浄もしくは催吐、
下剤及び活性炭の投与などの初期治療を行う。心電図や呼吸機
能等のモニターを行いながら、下肢の挙上、また、必要に応じ
て輸液、カルシウムの静注、昇圧剤の投与など積極的な支持・
対症療法を行う。なお、蛋白結合率が高いので、強制利尿、血
液透析等は本剤の除去にはそれほど有用ではないと考えられる。
9. 適用上の注意
服用時：本剤をかみ砕いて服用しないこと。
10. その他の注意
外国においてニフェジピン（徐放剤を除く）に関し、急性心筋
梗塞及び不安定狭心症等の患者を対象にした複数文献報告を用
いたメタアナリシスの結果、高用量（1 日 80mg）投与群で非心
臓死を含む全死亡へのリスク比が増加したとの報告 13）や、高齢
の高血圧症患者を対象にした観察研究で、本剤投与群の生存率
が他の降圧剤投与群と比べて低かったとの報告 14）がある。

1. 本態性高血圧症
本態性高血圧症患者を対象とし、セパミット細粒を 1. 5～3. 0g／日、1 日
3 回経口投与した一般臨床試験において有意の降圧効果を認め、本剤の有
用性が認められた 4～7）。
2. 狭心症
狭心症患者を対象とし、セパミット細粒を 1. 5～3. 0g／日、1 日 3 回経口
投与した一般臨床試験において、本剤の種々の狭心症に対する有用性が
認められた 8～10）。

【薬効薬理】
視力異常（霧
視等）

注）投与を中止すること。
5. 高齢者への投与
高齢者では低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察し
ながら慎重に投与すること。［一般に過度の降圧は好ましくない
とされている（脳梗塞等が起こるおそれがある）］
6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与
（1）
妊婦（妊娠 20 週未満）又は妊娠している可能性のある婦人
には投与しないこと。
［動物実験において、催奇形性及び胎
児毒性が報告されている］
（2）
妊娠 20 週以降の妊婦に投与する場合には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］
投与に際しては、最新の関連ガイドライン等を参照しつつ、
急激かつ過度の血圧低下とならないよう、長時間作用型製剤
の使用を基本とし、剤形毎の特徴を十分理解した上で投与す
ること。また、母体や胎児及び新生児の状態を十分に観察し、
過度の血圧低下や胎児胎盤循環の低下等の異常が認められた
場合には適切な処置を行うこと。［妊婦への投与例において、
過度の血圧低下等が報告されている］
（3）
硫酸マグネシウム水和物の注射剤を併用する場合には、血圧
等を注意深くモニタリングすること。
［併用により、過度の
血圧低下や神経筋伝達遮断の増強があらわれることがある］
（4）
授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場
合には授乳を中止させること。
［母乳中へ移行することが報
告されている］

ニフェジピンは血管平滑筋に直接作用し、細胞内への Ca2+ の流入を抑制す
ることにより血管拡張作用を発現する。
1. 血圧降下作用
（1）ニ フ ェ ジ ピ ン を 自 然 発 症 高 血 圧 ラ ッ ト、 腎 性 高 血 圧 ラ ッ ト 及 び
DOCA-食塩負荷高血圧ラットに経口投与したところ、いずれの高血
圧ラットに対しても速やかな、かつ用量依存的な降圧作用を示した
が、正常血圧ラットの血圧にはほとんど影響を及ぼさなかった。心拍
数は、降圧に伴い軽度の増加が認められた 16, 17）。
ニフェジピン 10mg／kg／日を自然発症高血圧ラットに単回経口投与
（2）
したとき、投与後 15 分以内に血圧の下降がみられ、28 日間連続経口
投与しても耐性は認められなかった 18）。
（3）高血圧症患者に対して本剤 10mg を経口投与したところ、投与 15 分
後の測定で有意な降圧作用がみられ、投与 30 分後に最大効果を示す
ような速効性降圧作用が認められた 19）。
（4）本態性高血圧症患者に対して、本剤を 1 日 3 回（1 回 5～10mg）長期
間経口投与したところ、降圧作用の減弱は認められなかった 4）。
（5）
ニフェジピンは、麻酔イヌへの十二指腸内投与で腎血流量を有意に増
加させた 20）。
2. 冠血流量増加作用
（1）ニフェジピンは、麻酔イヌへの静脈内投与又は十二指腸内投与によ
り、冠血流量及び冠静脈洞酸素分圧を増加させた 20, 21）。
（2）
ニフェジピンは、麻酔イヌへの静脈内投与により、用量依存的に血圧
及び左室内圧を下降させ、心仕事量を減少させた 22）。

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