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資料１－３ ニフェジピン 調査結果報告書及び添付文書 (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29305.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回 11／22）《厚生労働省》 |
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性
状：黄色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。アセトン又はジクロロメタン
に溶けやすく、メタノール、エタノール（95）又は酢酸（100）にやや溶け
にくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。光によっ
て変化する。
構造式：
融
点：172～175℃
22. 包装
バラ：300g（プラスチック容器）
分包：150g（SP0.5g×300包）、225g（SP0.75g×300包）
、300g（SP1.0g×300包）
23. 主要文献
1）Bursztyn, M., et al.：Arch. Intern. Med. 1986；146, 397
2）Elkayam, U., et al.：Circulation. 1990；82：1954-1961
3）Kleinbloesem, C. H., et al.：Clin. Phrmacol. Ther. 1986；40：21-28
4）Zenarola, P., et al.：Dermatologica 1991；182：196-198
5）ニフェジピンの血漿中濃度（社内資料）
6）Muller-Enoch D.：Arzneim.-Forsch. 1999；49：470-475
7）ニフェジピンの尿中代謝物（社内資料）
8）梶原長雄ほか：医学と薬学. 1988；20：1143-1157
9）額田忠篤ほか：基礎と臨床. 1988；22：4959-4970
10）額田忠篤ほか：医学と薬学. 1990；24：1335-1353
11）梶原長雄ほか：医学と薬学. 1988；20：1133-1142
12）北畠 顕ほか：基礎と臨床. 1988；22：4943-4958
13）Ishii, H., et al.：Eur. J. Pharmacol. 1980；64：21-29
14）Morita, T., et al.：Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 1982；32：1047-1052
15）Kubo, T., et al.：J. Pharmacobio-Dyn. 1981；4：294-300
16）森田富範ほか：基礎と臨床. 1979；13：2879-2882
17）森田富範ほか：基礎と臨床. 1978；12：3041-3046
18）Morita, T., et al.：Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 1982；32：1053-1056
24. 文献請求先及び問い合わせ先
日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室
〒100-6739 東京都千代田区丸の内一丁目9番1号
TEL 0120-893-170 FAX 0120-893-172
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
－3－
72
001259000-001
状：黄色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。アセトン又はジクロロメタン
に溶けやすく、メタノール、エタノール（95）又は酢酸（100）にやや溶け
にくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。光によっ
て変化する。
構造式：
融
点：172～175℃
22. 包装
バラ：300g（プラスチック容器）
分包：150g（SP0.5g×300包）、225g（SP0.75g×300包）
、300g（SP1.0g×300包）
23. 主要文献
1）Bursztyn, M., et al.：Arch. Intern. Med. 1986；146, 397
2）Elkayam, U., et al.：Circulation. 1990；82：1954-1961
3）Kleinbloesem, C. H., et al.：Clin. Phrmacol. Ther. 1986；40：21-28
4）Zenarola, P., et al.：Dermatologica 1991；182：196-198
5）ニフェジピンの血漿中濃度（社内資料）
6）Muller-Enoch D.：Arzneim.-Forsch. 1999；49：470-475
7）ニフェジピンの尿中代謝物（社内資料）
8）梶原長雄ほか：医学と薬学. 1988；20：1143-1157
9）額田忠篤ほか：基礎と臨床. 1988；22：4959-4970
10）額田忠篤ほか：医学と薬学. 1990；24：1335-1353
11）梶原長雄ほか：医学と薬学. 1988；20：1133-1142
12）北畠 顕ほか：基礎と臨床. 1988；22：4943-4958
13）Ishii, H., et al.：Eur. J. Pharmacol. 1980；64：21-29
14）Morita, T., et al.：Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 1982；32：1047-1052
15）Kubo, T., et al.：J. Pharmacobio-Dyn. 1981；4：294-300
16）森田富範ほか：基礎と臨床. 1979；13：2879-2882
17）森田富範ほか：基礎と臨床. 1978；12：3041-3046
18）Morita, T., et al.：Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 1982；32：1053-1056
24. 文献請求先及び問い合わせ先
日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室
〒100-6739 東京都千代田区丸の内一丁目9番1号
TEL 0120-893-170 FAX 0120-893-172
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
－3－
72
001259000-001