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資料１－３ ニフェジピン 調査結果報告書及び添付文書 (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29305.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回 11／22）《厚生労働省》 |
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【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：ニフェジピン（Nifedipine）
化学名：Dimethyl 2, 6-dimethyl-4（2-nitrophenyl）
-1,
4-dihydropyridine-3, 5-dicarboxylate
分子式：C17H18N2O6
分子量：346. 33
構造式：
性
融
状：黄色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。アセトン又はジクロ
ロメタンに溶けやすく、メタノール、エタノール（95）又は酢酸
（100）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほ
とんど溶けない。光によって変化する。
点：172～175℃
【取扱い上の注意】
本剤を容器から取り出して調剤する場合には、光に不安定であるため、でき
るだけ光にあてないよう注意すること。
【包装】
セパミットⓇ細粒 1%： 250g（プラスチック容器）
600g（SP1. 0g × 600 包）
【主要文献】
1）Kleinbloesem, C. H., et al.： Clin. Phrmacol. Ther. 40, 21（1986）
2）Elkayam, U., et al.： Circulation 82, 1954（1990）
3）Bursztyn, M., et al.： Arch. Intern. Med. 146, 397（1986）
4）中村 仁ほか： 呼吸と循環 31, 549（1983）
5）荒川正昭ほか： 臨床と研究 59, 1334（1982）
6）斉藤 博ほか： 臨床成人病 12, 2421（1982）
7）本岡龍彦ほか： 診療と新薬 18, 1655（1981）
8）河合忠一ほか： 臨床と研究 58, 989（1981）
9）豊嶋英明ほか： 治療 63, 2349（1981）
10）鈴木典夫ほか： 臨床と研究 59, 2022（1982）
11）増山善明ほか： 診療と新薬 19, 69（1982）
12）Zenarola, P., et al.： Dermatologica 182, 196（1991）
13）Furberg, C.D., et al.： Circulation 92, 1326（1995）
14）Pahor, M., et al.： J. Am. Geriatr. Soc. 43, 1191（1995）
15）薬物動態（社内資料）
16）Ishii, H., et al.： Eur. J. Pharmacol. 64, 21（1980）
17）Morita, T., et al.： Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 32, 1047（1982）
18）Kubo, T., et al.： J. Pharmacobio-Dyn. 4, 294（1981）
19）川崎 武ほか： 医学と薬学 6, 1339（1981）
20）森田富範ほか： 基礎と臨床 13, 2879（1979）
21）森田富範ほか： 基礎と臨床 12, 3041（1978）
22）Morita, T., et al.： Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 32, 1053（1982）
【文献請求先・製品情報お問い合わせ先】
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室
〒 100-6739 東京都千代田区丸の内一丁目9番1号
TEL 0120-893-170 FAX 0120-893-172
203013-002
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一般名：ニフェジピン（Nifedipine）
化学名：Dimethyl 2, 6-dimethyl-4（2-nitrophenyl）
-1,
4-dihydropyridine-3, 5-dicarboxylate
分子式：C17H18N2O6
分子量：346. 33
構造式：
性
融
状：黄色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。アセトン又はジクロ
ロメタンに溶けやすく、メタノール、エタノール（95）又は酢酸
（100）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほ
とんど溶けない。光によって変化する。
点：172～175℃
【取扱い上の注意】
本剤を容器から取り出して調剤する場合には、光に不安定であるため、でき
るだけ光にあてないよう注意すること。
【包装】
セパミットⓇ細粒 1%： 250g（プラスチック容器）
600g（SP1. 0g × 600 包）
【主要文献】
1）Kleinbloesem, C. H., et al.： Clin. Phrmacol. Ther. 40, 21（1986）
2）Elkayam, U., et al.： Circulation 82, 1954（1990）
3）Bursztyn, M., et al.： Arch. Intern. Med. 146, 397（1986）
4）中村 仁ほか： 呼吸と循環 31, 549（1983）
5）荒川正昭ほか： 臨床と研究 59, 1334（1982）
6）斉藤 博ほか： 臨床成人病 12, 2421（1982）
7）本岡龍彦ほか： 診療と新薬 18, 1655（1981）
8）河合忠一ほか： 臨床と研究 58, 989（1981）
9）豊嶋英明ほか： 治療 63, 2349（1981）
10）鈴木典夫ほか： 臨床と研究 59, 2022（1982）
11）増山善明ほか： 診療と新薬 19, 69（1982）
12）Zenarola, P., et al.： Dermatologica 182, 196（1991）
13）Furberg, C.D., et al.： Circulation 92, 1326（1995）
14）Pahor, M., et al.： J. Am. Geriatr. Soc. 43, 1191（1995）
15）薬物動態（社内資料）
16）Ishii, H., et al.： Eur. J. Pharmacol. 64, 21（1980）
17）Morita, T., et al.： Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 32, 1047（1982）
18）Kubo, T., et al.： J. Pharmacobio-Dyn. 4, 294（1981）
19）川崎 武ほか： 医学と薬学 6, 1339（1981）
20）森田富範ほか： 基礎と臨床 13, 2879（1979）
21）森田富範ほか： 基礎と臨床 12, 3041（1978）
22）Morita, T., et al.： Arzneim.-Forsch.／Drug Res. 32, 1053（1982）
【文献請求先・製品情報お問い合わせ先】
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室
〒 100-6739 東京都千代田区丸の内一丁目9番1号
TEL 0120-893-170 FAX 0120-893-172
203013-002
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