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資料１－３ ニフェジピン 調査結果報告書及び添付文書 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29305.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回 11／22）《厚生労働省》 |
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別添 1
調査対象品目の概要（令和４年 9 月 1 日時点）
販売名
承認取得者
アダラート L 錠 10mg、同 L 錠
バイエル薬品株式
〈L 錠 10mg、L 錠 20mg〉
20mg、同 CR 錠 10mg、同 CR 錠
会社
〇本態性高血圧症、腎性高血圧症
No
1
20mg、同 CR 錠 40mg
2
効能・効果／用法・用量
ニフェジピンとして、通常成人 1 回 10〜20mg を 1 日 2 回経口投与する。症状に応じ適宜増減する。
セパミット R カプセル 10、同 R
日本ジェネリック
〇狭心症
カプセル 20、同 R 細粒 2％、同
株式会社
ニフェジピンとして、通常成人 1 回 20mg を 1 日 2 回経口投与する。症状に応じ適宜増減する。
細粒 1%
3
4
5
6
7
ニフェジピン L 錠 10mg「杏林」
、 キョーリンリメデ
〈CR 錠 10mg、CR 錠 20mg、CR 錠 40mg〉
同 L 錠 20mg「杏林」
〇高血圧症
ィオ株式会社
ニフェジピン CR 錠 10mg「NP」
、 ニプロ株式会社
通常、成人にはニフェジピンとして 20〜40mg を 1 日 1 回経口投与する。ただし、1 日 10〜20mg よ
同 CR 錠 20mg「NP」
、同 CR 錠
り投与を開始し、必要に応じ漸次増量する。なお、1 日 40mg で効果不十分な場合には、1 回 40mg1
40mg「NP」
日 2 回まで増量できる。
ニフェジピン L 錠 10mg「三和」
、 株式会社三和化学
〇腎実質性高血圧症、腎血管性高血圧症
同 L 錠 20mg「三和」
、同 CR 錠
通常、成人にはニフェジピンとして 20〜40mg を 1 日 1 回経口投与する。ただし、1 日 10〜20mg よ
研究所
10mg「三和」
、同 CR 錠 20mg「三
り投与を開始し、必要に応じ漸次増量する。
和」
、同 CR 錠 40mg「三和」
〇狭心症、異型狭心症
ニフェジピン L 錠 10mg「KPI」
、 京都薬品工業株式
通常、成人にはニフェジピンとして 40mg を 1 日 1 回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する
同 L 錠 20mg「KPI」
会社
が、最高用量は 1 日 1 回 60mg とする。
ニフェジピン L 錠 10mg「ZE」
、
全星薬品工業株式
同 L 錠 20mg
「ZE」
、
同 CR 錠 10mg
会社
「ZE」
、同 CR 錠 20mg「ZE」
、同
〈R カプセル 10、R カプセル 20〉
〇本態性高血圧症、腎性高血圧症
6
調査対象品目の概要（令和４年 9 月 1 日時点）
販売名
承認取得者
アダラート L 錠 10mg、同 L 錠
バイエル薬品株式
〈L 錠 10mg、L 錠 20mg〉
20mg、同 CR 錠 10mg、同 CR 錠
会社
〇本態性高血圧症、腎性高血圧症
No
1
20mg、同 CR 錠 40mg
2
効能・効果／用法・用量
ニフェジピンとして、通常成人 1 回 10〜20mg を 1 日 2 回経口投与する。症状に応じ適宜増減する。
セパミット R カプセル 10、同 R
日本ジェネリック
〇狭心症
カプセル 20、同 R 細粒 2％、同
株式会社
ニフェジピンとして、通常成人 1 回 20mg を 1 日 2 回経口投与する。症状に応じ適宜増減する。
細粒 1%
3
4
5
6
7
ニフェジピン L 錠 10mg「杏林」
、 キョーリンリメデ
〈CR 錠 10mg、CR 錠 20mg、CR 錠 40mg〉
同 L 錠 20mg「杏林」
〇高血圧症
ィオ株式会社
ニフェジピン CR 錠 10mg「NP」
、 ニプロ株式会社
通常、成人にはニフェジピンとして 20〜40mg を 1 日 1 回経口投与する。ただし、1 日 10〜20mg よ
同 CR 錠 20mg「NP」
、同 CR 錠
り投与を開始し、必要に応じ漸次増量する。なお、1 日 40mg で効果不十分な場合には、1 回 40mg1
40mg「NP」
日 2 回まで増量できる。
ニフェジピン L 錠 10mg「三和」
、 株式会社三和化学
〇腎実質性高血圧症、腎血管性高血圧症
同 L 錠 20mg「三和」
、同 CR 錠
通常、成人にはニフェジピンとして 20〜40mg を 1 日 1 回経口投与する。ただし、1 日 10〜20mg よ
研究所
10mg「三和」
、同 CR 錠 20mg「三
り投与を開始し、必要に応じ漸次増量する。
和」
、同 CR 錠 40mg「三和」
〇狭心症、異型狭心症
ニフェジピン L 錠 10mg「KPI」
、 京都薬品工業株式
通常、成人にはニフェジピンとして 40mg を 1 日 1 回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する
同 L 錠 20mg「KPI」
会社
が、最高用量は 1 日 1 回 60mg とする。
ニフェジピン L 錠 10mg「ZE」
、
全星薬品工業株式
同 L 錠 20mg
「ZE」
、
同 CR 錠 10mg
会社
「ZE」
、同 CR 錠 20mg「ZE」
、同
〈R カプセル 10、R カプセル 20〉
〇本態性高血圧症、腎性高血圧症
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