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資料１－３ ニフェジピン 調査結果報告書及び添付文書 (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29305.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回 11／22）《厚生労働省》 |
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13. Ahokas R A et al. Nifedipine does not adversely affect uteroplacental blood flow in the hypertensive
term-pregnant rat. Am J Obstet Gynecol. 1988 159(6): 1440-45.
14.
Furuhashi N et al. Effects of Nifedipine on Placental Blood Flow, Placental Weight and Fetal Weight
in Normotensive and Spontaneously Hypertensive Rats. Gynecol Obstet Invest. 1992 34:193-96.
動物試験における本薬に関する文献検索
検索日： 2019 年 5 月 14 日
PubMed に収録されている論文を対象として、下記に示すキーワード検索により本薬に関する
283 報の論文を抽出した。
それらの論文（抄録による）を確認したが、先発医薬品の申請時及び 2011 年の本薬の禁忌事項
の見直し時点で評価された催奇形作用に関して知見に加え、新たな知見は認められなかった。
PubMed による検索結果
[nifedipine AND reproductive toxicity] 32 報
[nifedipine AND developmental toxicity]
[nifedipine AND teratogenicity]
7報
[nifedipine AND placental transfer]
6報
[nifedipine AND fetal weight]
32 報
8報
[nifedipine AND blood concentration AND fetal] 21 報
[nifedipine [TI] AND toxicity]
113 報
[nifedipine[TI] AND blood flow AND rodent]
計
64 報
283 報
24
33
term-pregnant rat. Am J Obstet Gynecol. 1988 159(6): 1440-45.
14.
Furuhashi N et al. Effects of Nifedipine on Placental Blood Flow, Placental Weight and Fetal Weight
in Normotensive and Spontaneously Hypertensive Rats. Gynecol Obstet Invest. 1992 34:193-96.
動物試験における本薬に関する文献検索
検索日： 2019 年 5 月 14 日
PubMed に収録されている論文を対象として、下記に示すキーワード検索により本薬に関する
283 報の論文を抽出した。
それらの論文（抄録による）を確認したが、先発医薬品の申請時及び 2011 年の本薬の禁忌事項
の見直し時点で評価された催奇形作用に関して知見に加え、新たな知見は認められなかった。
PubMed による検索結果
[nifedipine AND reproductive toxicity] 32 報
[nifedipine AND developmental toxicity]
[nifedipine AND teratogenicity]
7報
[nifedipine AND placental transfer]
6報
[nifedipine AND fetal weight]
32 報
8報
[nifedipine AND blood concentration AND fetal] 21 報
[nifedipine [TI] AND toxicity]
113 報
[nifedipine[TI] AND blood flow AND rodent]
計
64 報
283 報
24
33