【改訂案：旧記載要領】ニフェジピン
下線部：変更箇所
現行

改訂案

禁忌

禁忌

妊婦（妊娠 20 週未満）又は妊娠している可能性のある婦人

（削除）

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦（妊娠 20 週未満）又は妊娠している可能性のある婦人には投与

（削除）

しないこと。
［動物実験において、催奇形性及び胎児毒性が報告され
ている。］
妊娠 20 週以降の妊婦に投与する場合には、治療上の有益性が危険性

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に投与する場合には、治療

を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
［妊娠中の投与に関

上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ

する安全性は確立していない。
］

と。
［動物実験において催奇形性及び胎児毒性が報告されている。
］

投与に際しては、最新の関連ガイドライン等を参照しつつ、急激か

投与に際しては、最新の関連ガイドライン等を参照しつつ、急激か

つ過度の血圧低下とならないよう、長時間作用型製剤の使用を基本

つ過度の血圧低下とならないよう、長時間作用型製剤の使用を基本

とし、剤形毎の特徴を十分理解した上で投与すること。また、母体や とし、剤形毎の特徴を十分理解した上で投与すること。また、母体や
胎児及び新生児の状態を十分に観察し、過度の血圧低下や胎児胎盤

胎児及び新生児の状態を十分に観察し、過度の血圧低下や胎児胎盤

循環の低下等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

循環の低下等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

［妊婦への投与例において、過度の血圧低下等が報告されている。］ ［妊婦への投与例において、過度の血圧低下等が報告されている。］

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