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医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について (60 ページ)
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| 出典情報 | 医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について（5／31）《厚生労働省》 |
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項目
番号
項
目
根拠法令等
摘
要
備
考
いて」（平5,2.15健政発第98号（平
30.5.30一部改正））を参照
3. 高難度新規医療 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における高難度新規医療
技術を提供する 2.1.7
技術を用いた医療を提供する場合に講
に当たっての措
ずる措置は、「医療法施行規則第9条
置状況
の20の2第1項第7号ロの規定に基づき
高難度新規医療技術について厚生労働
大臣が定める基準について」（平
28,6.10医政発0610第21号）を参照
4. 未承認新規医薬 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における未承認新規医薬
品等を用いた医 2.1.8
品等を用いた医療を提供する場合に講
療を提供するに
ずる措置は、「医療法施行規則第
当たっての措置
9条の20の2第1項第8号ロの規定に基づ
状況
き未承認新規医薬品等を用いた医療に
ついて厚生労働大臣が定める基準につ
いて」（平28,6.10医政発0610第24号
）を参照
5. 監査委員会の設 法19の2.2
置状況
（※特定機能病院の該当項目）
則15の4.1.2
◇特定機能病院における監査委員会の基
準は、「医療法の一部を改正する法律
の一部の施行について」（平5,2.15健
政発第98号（平30.5.30一部改正））
を参照
6. 入院患者が死亡 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における医療安全管理部
した場合等の医 2.1.9
門への報告の基準は、「医療法の一部
療安全管理部門
を改正する法律の一部の施行について
への報告状況
」（平5,2.15健政発第98号（平
30.5.30一部改正））を参照
7. 他の特定機能病 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における相互立入り及び
院の管理者と連 2.1.10
技術的助言の基準は、「医療法の一部
携した相互立入
を改正する法律の一部の施行について
り及び技術的助
」（平5,2.15健政発第98号（平
言の実施状況
30.5.30一部改正））を参照
8. 医療安全管理の 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における情報提供受け付
適正な実施に疑 2.1.11
けの基準は、「医療法の一部を改正す
義が生じた場合
る法律の一部の施行について」（平
等の情報提供を
5,2.15健政発第98号（平30.5.30一部
受け付けるため
改正））を参照
の窓口の状況
9. 管理者のための 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
研修の実施状況 2.1.13
◇特定機能病院における管理者のための
研修の基準は、「医療法の一部を改正
57
番号
項
目
根拠法令等
摘
要
備
考
いて」（平5,2.15健政発第98号（平
30.5.30一部改正））を参照
3. 高難度新規医療 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における高難度新規医療
技術を提供する 2.1.7
技術を用いた医療を提供する場合に講
に当たっての措
ずる措置は、「医療法施行規則第9条
置状況
の20の2第1項第7号ロの規定に基づき
高難度新規医療技術について厚生労働
大臣が定める基準について」（平
28,6.10医政発0610第21号）を参照
4. 未承認新規医薬 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における未承認新規医薬
品等を用いた医 2.1.8
品等を用いた医療を提供する場合に講
療を提供するに
ずる措置は、「医療法施行規則第
当たっての措置
9条の20の2第1項第8号ロの規定に基づ
状況
き未承認新規医薬品等を用いた医療に
ついて厚生労働大臣が定める基準につ
いて」（平28,6.10医政発0610第24号
）を参照
5. 監査委員会の設 法19の2.2
置状況
（※特定機能病院の該当項目）
則15の4.1.2
◇特定機能病院における監査委員会の基
準は、「医療法の一部を改正する法律
の一部の施行について」（平5,2.15健
政発第98号（平30.5.30一部改正））
を参照
6. 入院患者が死亡 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における医療安全管理部
した場合等の医 2.1.9
門への報告の基準は、「医療法の一部
療安全管理部門
を改正する法律の一部の施行について
への報告状況
」（平5,2.15健政発第98号（平
30.5.30一部改正））を参照
7. 他の特定機能病 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における相互立入り及び
院の管理者と連 2.1.10
技術的助言の基準は、「医療法の一部
携した相互立入
を改正する法律の一部の施行について
り及び技術的助
」（平5,2.15健政発第98号（平
言の実施状況
30.5.30一部改正））を参照
8. 医療安全管理の 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における情報提供受け付
適正な実施に疑 2.1.11
けの基準は、「医療法の一部を改正す
義が生じた場合
る法律の一部の施行について」（平
等の情報提供を
5,2.15健政発第98号（平30.5.30一部
受け付けるため
改正））を参照
の窓口の状況
9. 管理者のための 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
研修の実施状況 2.1.13
◇特定機能病院における管理者のための
研修の基準は、「医療法の一部を改正
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