第 80 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-2-3-5

2022(令和４)年６月 10 日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注、スパイクバックス筋注、バキスゼブリア筋注

交互接種 基礎疾患等及び症例経過）

（令和３年２月 17 日から令和４年５月 15 日報告分まで）

症例 No.

症状名（PT 名）

基礎疾患等

症例経過
本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して連絡可能な医師（主
治医）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21130827。

19 歳の男性であった。

2021/10/30（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、2
回目の bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FK8562、使用期
限：2022/04/30、投与経路不明、解剖学的部位不明、2 回目（最初のフ
ァイザー投与）、単回量）の接種を受けた（ワクチン接種時の年齢は 19
歳として報告された）。

心筋炎

被疑ワクチン初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受け
ていなかった。

16252

発熱

ワクチンの互換
事象発現前の 2 週間以内にその他の併用薬は受けていなかった。

胸痛
病歴は持っていなかった（報告通り）。

有害事象に関連する家族歴はなしであった。

ワクチン歴は以下を含んだ：

2021/09/26、患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、モデルナワクチン
（モデルナ社製造）1 回目の接種を受け、接種経路は不明であったが問
題はなかった

2014、インフルエンザ・ワクチン接種後に心筋炎となり、入院した。

2021/10/31（ワクチン接種翌日）、発熱と胸痛が発現した。

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