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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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過敏症反応の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034436）である。
2022/04/04 医師より追加情報を入手した。
メニエール病
知的能力障害
心筋炎
突発性難聴
心膜炎
肺動脈弁狭窄
22012
血尿
近視
2021/07/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/07 本剤 3 回目接種。
2022/03/08 未明、37.5℃以上の発熱が発現。22:00 頃
心膜炎、心筋
炎が発現し、左前胸部痛を認めた。経過観察をしていたが、軽快せず。
2022/03/09
07:00 救急要請し、当院救急外来受診。心嚢液貯留を疑う
身体診察所見なし。心電図で aVR の PR 低下と他の誘導の ST 上昇を認め
ていた。血液検査でトロポニン T 180 ng/mL 陽性、CRP 3.91 mg/dL 上
昇。BNP≦5.8 pg/mL、D-ダイマー上昇なし。冠動脈 CT で冠動脈病変認め
ず、有意狭窄なし。心臓超音波検査で左室駆出率 65.7%であり、壁運動
低下ないが、局所の壁運動異常を認めた。心嚢液貯留なし、心膜の炎症
所見なし。胸部 CT で異常な心嚢液貯留なし、心膜の炎症所見なし。胸部
X 線検査で心拡大の所見なし。
15:00 心膜炎として緊急入院。入院後、血液検査で CPK 280 U/L、CKMB 28.0 U/L まで上昇。アセトアミノフェン、コルヒチン投与し、胸痛
は軽快。
2022/03/10 心電図で PR 低下を認めた。
103
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034436）である。
2022/04/04 医師より追加情報を入手した。
メニエール病
知的能力障害
心筋炎
突発性難聴
心膜炎
肺動脈弁狭窄
22012
血尿
近視
2021/07/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/07 本剤 3 回目接種。
2022/03/08 未明、37.5℃以上の発熱が発現。22:00 頃
心膜炎、心筋
炎が発現し、左前胸部痛を認めた。経過観察をしていたが、軽快せず。
2022/03/09
07:00 救急要請し、当院救急外来受診。心嚢液貯留を疑う
身体診察所見なし。心電図で aVR の PR 低下と他の誘導の ST 上昇を認め
ていた。血液検査でトロポニン T 180 ng/mL 陽性、CRP 3.91 mg/dL 上
昇。BNP≦5.8 pg/mL、D-ダイマー上昇なし。冠動脈 CT で冠動脈病変認め
ず、有意狭窄なし。心臓超音波検査で左室駆出率 65.7%であり、壁運動
低下ないが、局所の壁運動異常を認めた。心嚢液貯留なし、心膜の炎症
所見なし。胸部 CT で異常な心嚢液貯留なし、心膜の炎症所見なし。胸部
X 線検査で心拡大の所見なし。
15:00 心膜炎として緊急入院。入院後、血液検査で CPK 280 U/L、CKMB 28.0 U/L まで上昇。アセトアミノフェン、コルヒチン投与し、胸痛
は軽快。
2022/03/10 心電図で PR 低下を認めた。
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