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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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100 mL 投与の指示あり、投与。眼瞼浮腫あり。Sat 98%、BP 109/70、HR
86 回/分。
11:45 そう痒感軽減。全身の発赤消失。
12:27 息がしづらいと訴えあり。Sat 99%。
12:30 咽頭浮腫なし。医師よりかかりつけの救急外来に行くよう提案あ
り。
12:50 アナフィラキシーの疑いがあり、病院へ向かい退場。
のどの違和感、全身の痒み、腹痛、発赤、嗄声、眼瞼浮腫、息がしづら
いことの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110033918）である。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
21894
心膜炎
妊娠
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
2022/02/11
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/13
20:00 心膜炎が発現。夜間より胸部圧迫感、両下顎の関連
痛、息切れあり。
2022/02/14 病院受診。心電図で ST 変化、採血で高感度トロポニン T、
CRP、D ダイマーの上昇を認めた。バイタルは安定しており、心エコーで
64
86 回/分。
11:45 そう痒感軽減。全身の発赤消失。
12:27 息がしづらいと訴えあり。Sat 99%。
12:30 咽頭浮腫なし。医師よりかかりつけの救急外来に行くよう提案あ
り。
12:50 アナフィラキシーの疑いがあり、病院へ向かい退場。
のどの違和感、全身の痒み、腹痛、発赤、嗄声、眼瞼浮腫、息がしづら
いことの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110033918）である。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
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心膜炎
妊娠
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
2022/02/11
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/13
20:00 心膜炎が発現。夜間より胸部圧迫感、両下顎の関連
痛、息切れあり。
2022/02/14 病院受診。心電図で ST 変化、採血で高感度トロポニン T、
CRP、D ダイマーの上昇を認めた。バイタルは安定しており、心エコーで
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